Farmaceutica
Soluzioni di analisi termica e reologia per lo studio dei prodotti farmaceutici
Negli ultimi decenni la medicina ha compiuto enormi progressi, sostenuti dalla formazione di nuove terapie e farmaci.
Lo sviluppo di nuovi farmaci passa attraverso diverse fasi, dalla scoperta di un farmaco allo sviluppo e alla produzione di una nuova forma di dosaggio. Durante questo processo, vengono impiegati diversi metodi analitici per garantire la sicurezza e l'efficacia del farmaco/prodotto farmaceutico. L'analisi termica e la reometria sono tecniche analitiche fondamentali che accompagnano e facilitano la ricercaarch e lo sviluppo, lo scale-up e il controllo di qualità dei prodotti farmaceutici.
Cosa facciamo: Analisi termica e reologia nella fase di sviluppo pre-clinico e nel controllo di qualità dei prodotti farmaceutici
NETZSCH Analyzing & Testing ha esattamente i dispositivi e i metodi di cui avete bisogno, e li fornisce al motto di Proven Excellence!
Cosa si può ottenere?
I cambiamenti nelle proprietà dei materiali durante il riscaldamento (o il raffreddamento) in un ambiente controllato possono essere caratterizzati da varie tecniche di analisi termica, come la calorimetria differenziale a scansione (DSC), l'analisi termogravimetrica (TGA) e laCalorimetria a velocità accelerata (ARC)Il metodo descrive le procedure di prova isoterme e adiabatiche utilizzate per rilevare le reazioni di decomposizione termicamente esotermiche. calorimetria a velocità accelerata (ARC®). La DSC identifica e determina la transizione vetrosa e/o il Temperature di fusione ed entalpieL'entalpia di fusione di una sostanza, nota anche come calore latente, è una misura dell'apporto di energia, tipicamente calore, necessario per convertire una sostanza dallo stato solido a quello liquido. Il punto di fusione di una sostanza è la temperatura alla quale essa cambia stato da solido (cristallino) a liquido (fusione isotropa).punto di fusione degli ingredienti farmaceutici attivi (API) e degli eccipienti, nonché le modifiche polimorfiche. La Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). stabilità termica e ossidativa delle sostanze, il loro stato di idratazione o la quantità di solvente residuo vengono studiati con la TGA. Entrambi i metodi sono comunemente applicati per verificare la compatibilità dei componenti di una formulazione e le interazioni tra la formulazione e i materiali di confezionamento. Inoltre, DSC e TGA possono essere applicati anche per garantire che le proprietà del materiale siano preservate durante la produzione, il trasporto e lo stoccaggio. Gli strumenti per la Calorimetria ad Accelerazione di Tasso (ARC®®) identificano i rischi chimici e simulano gli Lo scenario peggioreIn relazione a un reattore chimico, lo scenario peggiore è la situazione in cui la produzione di temperatura e/o pressione causata dalla reazione va fuori controllo.scenari peggiori, che possono verificarsi in qualsiasi punto del processo, dallo stoccaggio delle materie prime alla produzione.
La caratterizzazione del comportamento reologico dei singoli componenti e dei prodotti finali va ben oltre le curve di flusso e la viscosità. Le proprietà viscoelastiche, il carico di snervamento, le proprietà di gelificazione e le proprietà di flusso di liquidi e semisolidi a velocità di taglio rilevanti sono esempi di applicazioni reologiche nel settore farmaceutico.arcIl reometro rotazionale Kinexus e il reometro capillare ad alta pressione Rosand coprono il più ampio intervallo di velocità di taglio disponibile sul mercato e sono indispensabili per la ricerca, lo sviluppo e il controllo di qualità dei prodotti farmaceutici.
La migliore apparecchiatura disponibile per le indagini nell'industria farmaceutica
Il software per i dispositivi DSC, TGA e STA di NETZSCH è conforme alla normativa 21 CFR Part 11 e garantisce l'integrità dei dati.
