Farmaceutice
Soluții de analiză termică și reologie pentru studierea produselor farmaceutice
Medicina a făcut progrese enorme în ultimele decenii - susținute de formarea de noi terapii și medicamente.
Dezvoltarea de noi produse farmaceutice trece prin mai multe etape, de la descoperirea unui medicament până la dezvoltarea și fabricarea unei noi forme farmaceutice. Pe parcursul acestui proces, sunt utilizate mai multe metode analitice pentru a asigura siguranța și eficacitatea medicamentului/produsului medicamentos. Analiza termică și reometria sunt tehnici analitice cheie care însoțesc și facilitează cercetarea și dezvoltarea, extinderea și controlul calității produselor farmaceutice.
Ce facem noi: Analiza termică și reologia în etapa de dezvoltare preclinică și controlul calității produselor farmaceutice
NETZSCH Analyzing & Testing are exact dispozitivele și metodele de care aveți nevoie și le furnizează sub motto-ul Excelență dovedită!
Ce puteți realiza?
Modificările proprietăților materialelor în timpul încălzirii (sau răcirii) într-un mediu controlat pot fi caracterizate prin diverse tehnici de analiză termică, cum ar fi calorimetria diferențială cu baleiaj (DSC), analiza termogravimetrică (TGA) și calorimetria cu rată accelerată (Calorimetrie cu rată accelerată (ARC)Metoda care descrie procedurile de testare izotermă și adiabatică utilizate pentru detectarea reacțiilor de descompunere exotermă din punct de vedere termic.ARC®). DSC identifică și determină tranziția vitroasă și/sau punctul de Temperaturile și entalpiile de topireEntalpia de fuziune a unei substanțe, cunoscută și sub denumirea de căldură latentă, este o măsură a aportului de energie, de obicei căldură, care este necesară pentru a transforma o substanță din stare solidă în stare lichidă. Punctul de topire al unei substanțe este temperatura la care aceasta își schimbă starea din solid (cristalin) în lichid (topitură izotropică). topire al ingredientelor farmaceutice active (API) și al excipienților, precum și modificările polimorfice. Stabilitatea termică și oxidativă a substanțelor, starea lor de hidratare sau cantitatea de solvent rezidual se studiază cu ajutorul TGA. Ambele metode sunt frecvent aplicate pentru a verifica compatibilitatea componentelor unei formule și interacțiunile dintre formulă și materialele de ambalare. În plus, DSC și TGA pot fi, de asemenea, aplicate pentru a se asigura că proprietățile materialului sunt păstrate în timpul producției, transportului și depozitării. Instrumentele Accelerating Rate Calorimetry (Calorimetrie cu rată accelerată (ARC)Metoda care descrie procedurile de testare izotermă și adiabatică utilizate pentru detectarea reacțiilor de descompunere exotermă din punct de vedere termic.ARC®®) identifică pericolele chimice și simulează cele mai nefavorabile scenarii, care pot apărea oriunde de-a lungul procesului, de la depozitarea materiilor prime până la producție.
Caracterizarea comportamentului reologic al componentelor individuale și al produselor finale depășește cu mult curbele de curgere și vâscozitatea. Proprietățile vâscoelastice, tensiunea de curgere, proprietățile de gelifiere și proprietățile de curgere ale lichidelor și semisolidelor la rate de forfecare relevante sunt exemple de aplicații reologice în domeniul farmaceutic. Reometrul rotațional Kinexus și reometrul capilar de înaltă presiune Rosand acoperă cea mai largă gamă de viteze de forfecare disponibilă pe piață și sunt indispensabile pentru cercetarea, dezvoltarea și controlul calității produselor farmaceutice.
Cel mai bun echipament disponibil pentru investigații în industria farmaceutică
Software-ul pentru dispozitivele NETZSCH DSC, TGA și STA este în conformitate cu 21 CFR partea 11 și asigură integritatea datelor.
