제약
제약 연구를 위한 열 분석 및 유변학 솔루션
의학은 최근 수십 년 동안 새로운 치료법과 약물의 개발로 엄청난 발전을 이루었습니다.
신약 개발은 약물의 발견부터 새로운 제형의 개발 및 제조에 이르기까지 여러 단계를 거칩니다. 이 과정에서 약물/의약품의 안전성과 효능을 보장하기 위해 여러 분석 방법이 사용됩니다. 열 분석과 유변학은 의약품의 연구 개발, 규모 확대 및 품질 관리를 수반하고 촉진하는 핵심 분석 기술입니다.
우리가 하는 일: 의약품의 임상 전 개발 단계 및 품질 관리에서의 열 분석 및 유변학
NETZSCH 비오메리으는 입증된 우수성을 모토로 고객이 필요로 하는 장비와 방법을 정확하게 갖추고 있습니다!
무엇을 달성할 수 있을까요?
제어된 환경에서 가열(또는 냉각) 중 재료 특성의 변화는 시차 주사 열량계(DSC), 열 중량 분석(TGA), 가속 속도 열량계(ARC®) 등 다양한 열 분석 기법을 통해 특성화할 수 있습니다. DSC는 활성 제약 성분(API)과 부형제의 유리 전이 및/또는 융점, 다형성 변형을 식별하고 결정합니다. 물질의 열 및 산화 안정성, 수화 상태 또는 잔류 용매의 양은 TGA를 통해 연구됩니다. 두 방법 모두 일반적으로 제형 내 성분의 호환성 및 제형과 포장재 간의 상호 작용을 확인하는 데 적용됩니다. 또한 생산, 운송 및 보관 중에 재료 특성이 보존되는지 확인하기 위해 DSC와 TGA를 적용할 수도 있습니다. 가속 속도 열량 측정 (ARC®®) 기기는 원료 보관부터 생산에 이르는 모든 공정에서 발생할 수 있는 화학적 위험을 식별하고 최악의 시나리오를 시뮬레이션합니다.
개별 구성 요소와 최종 제품의 유변학적 거동에 대한 특성화는 흐름 곡선과 점도를 훨씬 뛰어넘습니다. 관련 전단 속도에서 액체 및 반고체의 점탄성 특성, 항복 응력, 겔화 특성 및 유동 특성은 제약 분야의 유변학적 응용 분야의 예입니다. 키넥서스 회전 레오미터와 로샌드 고압 모세관 레오미터는 시중에서 가장 광범위한 전단 속도 범위를 지원하며 의약품의 연구, 개발 및 품질 관리에 없어서는 안 될 필수 장비입니다.
제약 산업 조사에 가장 적합한 장비
NETZSCH DSC, TGA 및 STA 장치용 소프트웨어는 21 CFR Part 11을 준수하며 데이터 무결성을 보장합니다.
