Pharma

Termikus analízis és reológiai megoldások a gyógyszerek vizsgálatához

Az orvostudomány az elmúlt évtizedekben óriási fejlődést ért el - amit az új terápiák és gyógyszerek kialakulása is támogatott.

Az új gyógyszerek kifejlesztése több szakaszon megy keresztül, a gyógyszer felfedezésétől az új gyógyszerforma kifejlesztéséig és gyártásáig. E folyamat során számos analitikai módszert alkalmaznak a gyógyszer/gyógyszerkészítmény biztonságosságának és hatékonyságának biztosítására. A hőelemzés és a reometria olyan kulcsfontosságú analitikai technikák, amelyek kísérik és megkönnyítik a gyógyszeripari kutatás-fejlesztést, a méretnövelést és a minőségellenőrzést.

Amit mi csinálunk: Termikus analízis és reológia a gyógyszerek klinikai fejlesztés előtti szakaszában és minőségellenőrzésében

NETZSCH Az Analyzing & Testing pontosan azokkal az eszközökkel és módszerekkel rendelkezik, amelyekre Önnek szüksége van, és a Proven Excellence mottó jegyében szállítja azokat!

Please accept Marketing Cookies to see that Video.

Mit tudsz elérni?

Az anyagtulajdonságok változása a szabályozott környezetben történő melegítés (vagy hűtés) során különböző hőelemzési technikákkal, például differenciál pásztázó kalorimetriával (DSC), termogravimetriával (TGA) és gyorsító kalorimetriával (Gyorsuló sebességű kalorimetria (ARC)Az izotermikus és adiabatikus vizsgálati eljárásokat leíró módszer, amelyet a termikusan exoterm bomlási reakciók kimutatására használnak.ARC®) jellemezhető. A DSC azonosítja és meghatározza a gyógyszerhatóanyagok (API-k) és segédanyagok üvegesedési és/vagy olvadáspontját, valamint a polimorf módosulásokat. Az anyagok termikus és oxidatív stabilitását, hidratáltsági állapotát vagy a maradék oldószer mennyiségét TGA segítségével vizsgálják. Mindkét módszert gyakran alkalmazzák a készítményben lévő összetevők kompatibilitásának, valamint a készítmény és a csomagolóanyagok közötti kölcsönhatások ellenőrzésére. A DSC és a TGA továbbá annak biztosítására is alkalmazható, hogy az anyagtulajdonságok megmaradjanak a gyártás, szállítás és tárolás során. A gyorsuló sebességű kalorimetriás (Gyorsuló sebességű kalorimetria (ARC)Az izotermikus és adiabatikus vizsgálati eljárásokat leíró módszer, amelyet a termikusan exoterm bomlási reakciók kimutatására használnak.ARC®®) műszerek azonosítják a kémiai veszélyeket és szimulálják a legrosszabb forgatókönyveket, amelyek a nyersanyagok tárolásától a gyártásig a folyamat bármely pontján előfordulhatnak.

Az egyes összetevők és a végtermékek reológiai viselkedésének jellemzése messze túlmutat az áramlási görbéken és a viszkozitáson. A reológiai alkalmazások példái a gyógyszeriparban a viszkoelasztikus tulajdonságok, a Termelési feszültségA folyási feszültséget úgy határozzák meg, mint azt a feszültséget, amely alatt nem következik be áramlás; a szó szoros értelmében nyugalmi állapotban gyenge szilárd anyagként, folyékony anyagként viselkedik, amikor folyik.folyáshatár, a zselésedési tulajdonságok, valamint a folyadékok és félszilárd anyagok áramlási tulajdonságai releváns nyírási sebességek mellett. A Kinexus rotációs reométer és a Rosand nagynyomású kapilláris reométer a piacon elérhető legszélesebb nyírási sebességtartományt fedik le, és nélkülözhetetlenek a gyógyszeripari kutatás, fejlesztés és minőségellenőrzés során.
.

A gyógyszeriparban végzett vizsgálatokhoz rendelkezésre álló legjobb berendezések

A NETZSCH DSC, TGA és STA készülékek szoftvere megfelel a 21 CFR 11. részének, és biztosítja az adatok integritását.

Kérdése van?

Szakértőink szívesen segítenek Önnek.

Kapcsolatfelvétel

Egyéb élettudományi alkalmazási területeink