Pharma
Termisk analyse og reologiske løsninger til undersøgelse af lægemidler
Medicinen har gjort enorme fremskridt i de seneste årtier - understøttet af udviklingen af nye behandlingsformer og lægemidler.
Udviklingen af nye lægemidler går gennem flere faser, fra opdagelsen af et lægemiddel til udviklingen og fremstillingen af en ny doseringsform. Gennem hele denne proces anvendes flere analytiske metoder for at sikre lægemidlets/lægemiddelproduktets sikkerhed og effektivitet. Termisk analyse og reometri er vigtige analyseteknikker, der ledsager og letter forskning og udvikling, opskalering og kvalitetskontrol af lægemidler.
Hvad vi gør: Termisk analyse og reologi i den prækliniske udviklingsfase og kvalitetskontrol af lægemidler
NETZSCH Analyzing & Testing har præcis det udstyr og de metoder, du har brug for, og leverer dem under mottoet Proven Excellence!
Hvad kan du opnå?
Ændringer i materialeegenskaber under opvarmning (eller afkøling) i et kontrolleret miljø kan karakteriseres ved hjælp af forskellige termiske analyseteknikker som f.eks. differentialscanningskalorimetri (DSC), termogravimetrisk analyse (TGA) og accelerationskalorimetri (Accelererende hastighedskalorimetri (ARC)Metoden beskriver isotermiske og adiabatiske testprocedurer, der bruges til at påvise termisk eksoterme nedbrydningsreaktioner.ARC®). DSC identificerer og bestemmer glasovergangen og/eller smeltepunktet for aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) og hjælpestoffer samt polymorfe modifikationer. Stoffernes termiske og oxidative stabilitet, deres hydratiseringstilstand eller mængden af resterende opløsningsmiddel undersøges ved hjælp af TGA. Begge metoder anvendes ofte til at kontrollere kompatibiliteten af komponenter i en formulering og interaktionerne mellem formuleringen og emballagematerialerne. Desuden kan DSC og TGA også anvendes til at sikre, at materialeegenskaberne bevares under produktion, transport og opbevaring. Accelererende hastighedskalorimetri (ARC)Metoden beskriver isotermiske og adiabatiske testprocedurer, der bruges til at påvise termisk eksoterme nedbrydningsreaktioner.Accelerating Rate Calorimetry (Accelererende hastighedskalorimetri (ARC)Metoden beskriver isotermiske og adiabatiske testprocedurer, der bruges til at påvise termisk eksoterme nedbrydningsreaktioner.ARC®®) instrumenter identificerer kemiske farer og simulerer worst case-scenarier, som potentielt kan forekomme overalt i processen fra opbevaring af råmaterialer til produktion.
Karakterisering af den reologiske opførsel af individuelle komponenter og af slutprodukter går langt ud over flowkurver og viskositet. Viskoelastiske egenskaber, UdløbsspændingFlydespænding er defineret som den spænding, hvorunder der ikke sker nogen flydning; opfører sig bogstaveligt talt som et svagt fast stof i hvile og som en væske, når det giver efter.flydespænding, geleringsegenskaber og flowegenskaber for væsker og halvfaste stoffer under relevante forskydningshastigheder er eksempler på reologiske anvendelser inden for farmaområdet. Kinexus rotationsreometeret og Rosand højtrykskapillarreometeret dækker det bredeste shear rate-område, der findes på markedet, og er uundværlige for forskning, udvikling og kvalitetskontrol af lægemidler.
Det bedste tilgængelige udstyr til undersøgelser i den farmaceutiske industri
Softwaren til NETZSCH DSC-, TGA- og STA-enhederne er i overensstemmelse med 21 CFR Part 11 og sikrer dataintegritet.
