Läkemedel
Lösningar för termisk analys och reologi för studier av läkemedel
Medicinen har gjort enorma framsteg under de senaste decennierna - med stöd av nya terapier och läkemedel.
Utvecklingen av nya läkemedel går igenom flera steg, från upptäckten av ett läkemedel till utveckling och tillverkning av en ny doseringsform. Under hela denna process används flera analysmetoder för att säkerställa läkemedlets/läkemedelsproduktens säkerhet och effekt. Termisk analys och reometri är viktiga analytiska tekniker som följer med och underlättar forskning och utveckling, uppskalning och kvalitetskontroll av läkemedel.
Vad vi gör: Termisk analys och reologi i den prekliniska utvecklingsfasen och kvalitetskontroll av läkemedel
NETZSCH Analyzing & Testing har exakt de enheter och metoder du behöver, och levererar dem under mottot Proven Excellence!
Vad kan du uppnå?
Förändringar i materialegenskaper under uppvärmning (eller nedkylning) i en kontrollerad miljö kan karakteriseras med olika termiska analystekniker, t.ex. differentiell skanningskalorimetri (DSC), termogravimetrisk analys (TGA) och accelerationskalorimetri (Kalorimetri med accelererande hastighet (ARC)Metoden beskriver isotermiska och adiabatiska testförfaranden som används för att upptäcka termiskt exoterma nedbrytningsreaktioner.ARC®). DSC identifierar och fastställer glasövergången och/eller smältpunkten för aktiva farmaceutiska ingredienser (API) och hjälpämnen samt polymorfa modifieringar. Den termiska och oxidativa stabiliteten hos substanser, deras hydratiseringstillstånd eller mängden kvarvarande lösningsmedel studeras med hjälp av TGA. Båda metoderna används ofta för att kontrollera kompatibiliteten mellan komponenterna i en formulering och interaktionen mellan formuleringen och förpackningsmaterialen. DSC och TGA kan också användas för att säkerställa att materialegenskaperna bevaras under produktion, transport och lagring. Kalorimetri med accelererande hastighet (ARC)Metoden beskriver isotermiska och adiabatiska testförfaranden som används för att upptäcka termiskt exoterma nedbrytningsreaktioner.Accelerating Rate Calorimetry (Kalorimetri med accelererande hastighet (ARC)Metoden beskriver isotermiska och adiabatiska testförfaranden som används för att upptäcka termiskt exoterma nedbrytningsreaktioner.ARC®®) instrument Identify kemiska faror och simulerar Värsta tänkbara scenarioNär det gäller en kemisk reaktor är ett "worst case scenario" en situation där temperatur- och/eller tryckutvecklingen som orsakas av reaktionen går över styr.värsta tänkbara scenarier, som potentiellt kan inträffa var som helst längs processen från lagring av råvaror till produktion.
Karakterisering av det reologiska beteendet hos enskilda komponenter och hos slutprodukter går långt utöver flödeskurvor och viskositet. Viskoelastiska egenskaper, SträckgränsFlytspänning definieras som den spänning under vilken inget flöde uppstår; bokstavligen beter sig som ett svagt fast ämne i vila och som en vätska när det flyter.flytspänning, geleringsegenskaper och flödesegenskaper hos vätskor och halvfasta ämnen under relevanta skjuvhastigheter är exempel på reologiska tillämpningar inom läkemedelsområdet. Kinexus rotationsreometer och Rosand högtryckskapillärreometer täcker det bredaste skjuvhastighetsintervallet som finns på marknaden och är oumbärliga för forskning, utveckling och kvalitetskontroll av läkemedel.
Bästa tillgängliga utrustning för undersökningar inom läkemedelsindustrin
Programvaran för NETZSCH DSC, TGA och STA-enheter är i linje med 21 CFR Part 11 och säkerställer dataintegritet.
