Pharma
Oplossingen voor thermische analyse en reologie voor het bestuderen van geneesmiddelen
De geneeskunde heeft de afgelopen decennia enorme vooruitgang geboekt - ondersteund door de ontwikkeling van nieuwe therapieën en geneesmiddelen.
De ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen doorloopt verschillende stadia, van de ontdekking van een geneesmiddel tot de ontwikkeling en productie van een nieuwe doseringsvorm. Tijdens dit proces worden verschillende analytische methoden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van het geneesmiddel/geneesmiddelproduct te garanderen. Thermische analyse en reometrie zijn belangrijke analytische technieken die het onderzoek en de ontwikkeling, opschaling en kwaliteitscontrole van geneesmiddelen begeleiden en vergemakkelijken.
Wat we doen: Thermische analyse en reologie in de preklinische ontwikkelingsfase en kwaliteitscontrole van geneesmiddelen
NETZSCH Analyzing & Testing heeft precies de apparaten en methoden die u nodig hebt, en levert ze onder het motto van Proven Excellence!
Wat kun je bereiken?
Veranderingen in materiaaleigenschappen tijdens verhitting (of afkoeling) in een gecontroleerde omgeving kunnen worden gekarakteriseerd met verschillende thermische analysetechnieken, zoals Differentiële Scanning Calorimetrie (DSC), Thermogravimetrische Analyse (TGA) en Calorimetrie met versnellende snelheid (ARC)De methode beschrijft isotherme en adiabatische testprocedures die worden gebruikt om thermisch exotherme ontledingsreacties te detecteren.Accelerating Rate Calorimetrie (Calorimetrie met versnellende snelheid (ARC)De methode beschrijft isotherme en adiabatische testprocedures die worden gebruikt om thermisch exotherme ontledingsreacties te detecteren.ARC®). DSC identificeert en bepaalt de GlasovergangstemperatuurDe glasovergang is een van de belangrijkste eigenschappen van amorfe en semikristallijne materialen, zoals anorganisch glas, amorfe metalen, polymeren, farmaceutische producten en voedingsingrediënten, enz. en beschrijft het temperatuurgebied waar de mechanische eigenschappen van de materialen veranderen van hard en bros naar meer zacht, vervormbaar of rubberachtig.glasovergang en/of het Smelttemperaturen en -getallenDe enthalpie van fusie van een stof, ook wel latente warmte genoemd, is een maat voor de energie-input, meestal warmte, die nodig is om een stof om te zetten van vaste naar vloeibare toestand. Het smeltpunt van een stof is de temperatuur waarbij de toestand verandert van vast (kristallijn) naar vloeibaar (isotroop smeltpunt).smeltpunt van werkzame farmaceutische bestanddelen (API's) en hulpstoffen en polymorfe modificaties. De thermische en oxidatieve stabiliteit van stoffen, hun hydratatietoestand of de hoeveelheid restoplosmiddel wordt bestudeerd met TGA. Beide methoden worden vaak toegepast om de compatibiliteit van componenten in een formulering en de interacties tussen de formulering en de verpakkingsmaterialen te controleren. Bovendien kunnen DSC en TGA ook worden toegepast om er zeker van te zijn dat de materiaaleigenschappen behouden blijven tijdens productie, transport en opslag. Accelerating Rate Calorimetry (Calorimetrie met versnellende snelheid (ARC)De methode beschrijft isotherme en adiabatische testprocedures die worden gebruikt om thermisch exotherme ontledingsreacties te detecteren.ARC®®) instrumenten Identify chemische gevaren en simuleren Slechtst denkbare scenarioMet betrekking tot een chemische reactor is een worstcasescenario de situatie waarbij de temperatuur- en/of drukproductie veroorzaakt door de reactie uit de hand loopt.worst-case scenario's, die overal in het proces kunnen voorkomen, van de opslag van grondstoffen tot de productie.
Karakterisering van het reologische gedrag van individuele componenten en eindproducten gaat veel verder dan vloeicurves en viscositeit. Visco-elastische eigenschappen, OpbrengstspanningDe vloeispanning wordt gedefinieerd als de spanning waaronder geen vloei optreedt; letterlijk gedraagt het zich als een zwakke vaste stof in rust en als een vloeistof wanneer het vloeit.vloeispanning, gelatatie-eigenschappen en vloei-eigenschappen van vloeistoffen en halfvaste stoffen onder relevante afschuifsnelheden zijn voorbeelden van reologische toepassingen in de farmaceutische sector. De Kinexus rotationele reometer en de Rosand hogedruk capillaire reometer bestrijken het breedste bereik van afschuifsnelheden dat op de markt verkrijgbaar is en zijn onmisbaar voor onderzoek, ontwikkeling en kwaliteitscontrole van farmaceutische producten.
De best beschikbare apparatuur voor onderzoek in de farmaceutische industrie
De software voor de NETZSCH DSC-, TGA- en STA-apparaten is in overeenstemming met 21 CFR Part 11 en garandeert gegevensintegriteit.
