Pharma
Řešení termické analýzy a reologie pro studium léčivých přípravků
Medicína v posledních desetiletích dosáhla obrovského pokroku - podpořeného vznikem nových terapií a léků.
Vývoj nových léčiv prochází několika fázemi, od objevu léčiva až po vývoj a výrobu nové lékové formy. V průběhu tohoto procesu se používá několik analytických metod k zajištění bezpečnosti a účinnosti léčiva/léčivého přípravku. Termická analýza a reometrie jsou klíčové analytické techniky, které doprovázejí a usnadňují výzkum a vývoj, rozšiřování a kontrolu kvality léčivých přípravků.
Co děláme: Termická analýza a reologie ve fázi předklinického vývoje a kontroly kvality léčivých přípravků
NETZSCH Společnost Analyzing & Testing má přesně ty přístroje a metody, které potřebujete, a dodává je pod heslem Proven Excellence!
Čeho můžete dosáhnout?
Změny vlastností materiálu během zahřívání (nebo ochlazování) v kontrolovaném prostředí lze charakterizovat různými technikami termické analýzy, jako je diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC), termogravimetrická analýza (TGA) a kalorimetrie se zrychlováním (Zrychlená kalorimetrie (ARC)Metoda popisující izotermické a adiabatické zkušební postupy používané k detekci tepelně exotermických rozkladných reakcí.ARC®). DSC identifikuje a určuje bod skelného přechodu a/nebo tání aktivních farmaceutických složek (API) a pomocných látek, jakož i polymorfní modifikace. Pomocí TGA se studuje tepelná a oxidační stabilita látek, jejich hydratační stav nebo množství zbytkového rozpouštědla. Obě metody se běžně používají ke kontrole kompatibility složek v přípravku a interakcí mezi přípravkem a obalovými materiály. Kromě toho lze DSC a TGA použít také k zajištění zachování vlastností materiálu během výroby, přepravy a skladování. Přístroje pro akcelerační kalorimetrii (Zrychlená kalorimetrie (ARC)Metoda popisující izotermické a adiabatické zkušební postupy používané k detekci tepelně exotermických rozkladných reakcí.ARC®®) Identify chemická rizika a simulují nejhorší možné scénáře, které mohou potenciálně nastat kdekoli v průběhu procesu od skladování surovin až po výrobu.
Charakterizace reologického chování jednotlivých složek a konečných produktů zdaleka přesahuje průtokové křivky a viskozitu. Příkladem reologických aplikací v oblasti farmacie jsou viskoelastické vlastnosti, meze kluzu, želírovací vlastnosti a tokové vlastnosti kapalin a polotuhých látek při příslušných smykových rychlostech. Rotační reometr Kinexus a vysokotlaký kapilární reometr Rosand pokrývají nejširší rozsah smykových rychlostí na trhu a jsou nepostradatelné pro výzkum, vývoj a kontrolu kvality léčiv.
.
Nejlepší dostupné vybavení pro vyšetřování ve farmaceutickém průmyslu
Software pro zařízení NETZSCH DSC, TGA a STA je v souladu s 21 CFR Part 11 a zajišťuje integritu dat.
