Pharma
Lämpöanalyysin ja reologian ratkaisut lääkkeiden tutkimiseen
Lääketiede on edistynyt valtavasti viime vuosikymmeninä, ja sitä on tukenut uusien hoitomuotojen ja lääkkeiden kehittäminen.
Uusien lääkkeiden kehittäminen käy läpi useita vaiheita lääkkeen keksimisestä uuden lääkemuodon kehittämiseen ja valmistukseen. Koko prosessin ajan käytetään useita analyysimenetelmiä lääkkeen/lääkkeen turvallisuuden ja tehon varmistamiseksi. Lämpöanalyysi ja reometria ovat keskeisiä analyysitekniikoita, jotka seuraavat ja helpottavat lääkkeiden tutkimusta ja kehittämistä, skaalaamista ja laadunvalvontaa.
Mitä me teemme: Lämpöanalyysi ja reometria lääkkeiden esikliinisessä kehitysvaiheessa ja laadunvalvonnassa
NETZSCH Analyzing & Testingillä on juuri ne laitteet ja menetelmät, joita tarvitset, ja se toimittaa niitä mottona Proven Excellence!
Mitä voit saavuttaa?
Materiaalin ominaisuuksien muutokset lämmittämisen (tai jäähdyttämisen) aikana kontrolloidussa ympäristössä voidaan luonnehtia erilaisilla lämpöanalyysitekniikoilla, kuten differentiaalipyyhkäisykalorimetrialla (DSC), termogravimetrisellä analyysillä (TGA) ja kiihtyvällä nopeudella tehtävällä kalorimetrialla (Kiihtyvyyskalorimetria (ARC)Menetelmä, jossa kuvataan isotermiset ja adiabaattiset testimenetelmät, joita käytetään termisesti eksotermisten hajoamisreaktioiden havaitsemiseen.ARC®). DSC:llä tunnistetaan ja määritetään vaikuttavien farmaseuttisten ainesosien ja apuaineiden lasittumis- ja/tai Sulamislämpötilat ja lämpöarvotAineen fuusioentalpia, joka tunnetaan myös latenttina lämpönä, on mitta, jolla mitataan energiapanosta, yleensä lämpöä, joka tarvitaan aineen muuttamiseksi kiinteästä olomuodosta nestemäiseksi. Aineen sulamispiste on lämpötila, jossa aine vaihtaa olomuotoaan kiinteästä olomuodosta (kiteinen) nestemäiseksi olomuodoksi (isotrooppinen sula).sulamispiste sekä polymorfiset muutokset. TGA:lla tutkitaan aineiden lämpö- ja hapettumisstabiliteettia, niiden hydrataatiotilaa tai liuotinjäämien määrää. Molempia menetelmiä käytetään yleisesti tarkistamaan valmisteen komponenttien yhteensopivuutta sekä valmisteen ja pakkausmateriaalien välisiä vuorovaikutuksia. Lisäksi DSC:tä ja TGA:ta voidaan käyttää myös sen varmistamiseen, että materiaalin ominaisuudet säilyvät tuotannon, kuljetuksen ja varastoinnin aikana. Kiihtyvyyskalorimetrialaitteet (Kiihtyvyyskalorimetria (ARC)Menetelmä, jossa kuvataan isotermiset ja adiabaattiset testimenetelmät, joita käytetään termisesti eksotermisten hajoamisreaktioiden havaitsemiseen.ARC®®) Identify kemialliset vaarat ja simuloivat pahimpia mahdollisia skenaarioita, joita voi mahdollisesti esiintyä missä tahansa prosessin vaiheessa raaka-aineiden varastoinnista tuotantoon.
Yksittäisten komponenttien ja lopputuotteiden reologisen käyttäytymisen karakterisointi menee paljon virtauskäyriä ja viskositeettia pidemmälle. Viskoelastiset ominaisuudet, myötöraja, geeliytymisominaisuudet sekä nesteiden ja puolikiinteiden aineiden virtausominaisuudet asiaankuuluvissa leikkausnopeuksissa ovat esimerkkejä reologisista sovelluksista lääkealalla. Kinexus-rotaatioreometri ja Rosandin korkeapainekapillaarireometri kattavat markkinoiden laajimman leikkausnopeusalueen, ja ne ovat välttämättömiä lääkkeiden tutkimuksessa, kehittämisessä ja laadunvalvonnassa.
.
Paras saatavilla oleva laitteisto lääketeollisuuden tutkimuksiin
NETZSCH DSC-, TGA- ja STA-laitteiden ohjelmisto on 21 CFR Part 11 -standardin mukainen ja varmistaa tietojen eheyden.
