Pharma
Λύσεις θερμικής ανάλυσης και ρεολογίας για τη μελέτη φαρμακευτικών προϊόντων
Η ιατρική έχει σημειώσει τεράστια πρόοδο τις τελευταίες δεκαετίες - υποστηριζόμενη από τη δημιουργία νέων θεραπειών και φαρμάκων.
Η ανάπτυξη νέων φαρμακευτικών προϊόντων διέρχεται από διάφορα στάδια, από την ανακάλυψη ενός φαρμάκου έως την ανάπτυξη και την κατασκευή μιας νέας δοσολογικής μορφής. Καθ' όλη τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, χρησιμοποιούνται διάφορες αναλυτικές μέθοδοι για τη διασφάλιση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου/φαρμακευτικού προϊόντος. Η θερμική ανάλυση και η ρεομετρία είναι βασικές αναλυτικές τεχνικές που συνοδεύουν και διευκολύνουν την research και την ανάπτυξη, την κλιμάκωση και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων.
Τι κάνουμε: Θερμική ανάλυση και ρεολογία στο στάδιο της προκλινικής ανάπτυξης και του ποιοτικού ελέγχου των φαρμακευτικών προϊόντων
NETZSCH Η Analyzing & Testing διαθέτει ακριβώς τις συσκευές και τις μεθόδους που χρειάζεστε, και τις προμηθεύει με το σύνθημα της αποδεδειγμένης αριστείας!
Τι μπορείτε να πετύχετε
Οι αλλαγές στις ιδιότητες των υλικών κατά τη θέρμανση (ή την ψύξη) σε ελεγχόμενο περιβάλλον μπορούν να χαρακτηριστούν με διάφορες τεχνικές θερμικής ανάλυσης, όπως η διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης (DSC), η θερμοβαρυμετρική ανάλυση (TGA) και η θερμιδομετρία επιταχυνόμενου ρυθμού (Θερμιδομετρία επιταχυνόμενου ρυθμού (ARC)Η μέθοδος που περιγράφει ισόθερμες και αδιαβατικές διαδικασίες δοκιμής που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση θερμικά εξώθερμων αντιδράσεων αποσύνθεσης.ARC®). Η DSC προσδιορίζει και προσδιορίζει το σημείο υαλώδους μετάβασης ή/και το σημείο τήξης των δραστικών φαρμακευτικών συστατικών (API) και των εκδόχων, καθώς και τις πολυμορφικές τροποποιήσεις. Η θερμική και οξειδωτική σταθερότητα των ουσιών, η κατάσταση ενυδάτωσής τους ή η ποσότητα του υπολειπόμενου διαλύτη μελετάται με τη βοήθεια της TGA. Και οι δύο μέθοδοι εφαρμόζονται συνήθως για τον έλεγχο της συμβατότητας των συστατικών ενός σκευάσματος και των αλληλεπιδράσεων μεταξύ του σκευάσματος και των υλικών συσκευασίας. Επιπλέον, η DSC και η TGA μπορούν επίσης να εφαρμοστούν για να διασφαλιστεί ότι οι ιδιότητες των υλικών διατηρούνται κατά την παραγωγή, τη μεταφορά και την αποθήκευση. Τα όργανα θερμιδομετρίας επιταχυνόμενου ρυθμού (Θερμιδομετρία επιταχυνόμενου ρυθμού (ARC)Η μέθοδος που περιγράφει ισόθερμες και αδιαβατικές διαδικασίες δοκιμής που χρησιμοποιούνται για την ανίχνευση θερμικά εξώθερμων αντιδράσεων αποσύνθεσης.ARC®®) εντοπίζουν τους χημικούς κινδύνους και προσομοιώνουν τα χειρότερα σενάρια, τα οποία μπορεί ενδεχομένως να συμβούν οπουδήποτε κατά μήκος της διαδικασίας από την αποθήκευση των πρώτων υλών έως την παραγωγή.
Ο χαρακτηρισμός της ρεολογικής συμπεριφοράς των επιμέρους συστατικών και των τελικών προϊόντων υπερβαίνει κατά πολύ τις καμπύλες ροής και το ιξώδες. Οι ιξωδοελαστικές ιδιότητες, το όριο διαρροής, οι ιδιότητες ζελατινοποίησης και οι ιδιότητες ροής των υγρών και των ημιστερεών υπό σχετικούς ρυθμούς διάτμησης είναι παραδείγματα ρεολογικών εφαρμογών στον τομέα των φαρμάκων. Το περιστροφικό ρεόμετρο Kinexus και το τριχοειδές ρεόμετρο υψηλής πίεσης Rosand καλύπτουν το ευρύτερο εύρος ρυθμών διάτμησης που διατίθεται στην αγορά και είναι απαραίτητα για την έρευναarch, την ανάπτυξη και τον ποιοτικό έλεγχο των φαρμακευτικών προϊόντων.
Ο καλύτερος διαθέσιμος εξοπλισμός για έρευνες στη φαρμακευτική βιομηχανία
Το λογισμικό για τις συσκευές NETZSCH DSC, TGA και STA είναι σύμφωνο με το 21 CFR Part 11 και διασφαλίζει την ακεραιότητα των δεδομένων.
