Farmacia

Soluciones de análisis térmico y reología para el estudio de productos farmacéuticos

La medicina ha hecho enormes progresos en las últimas décadas, apoyada por la formación de nuevas terapias y fármacos.

El desarrollo de nuevos fármacos pasa por varias etapas, desde el descubrimiento de un medicamento hasta el desarrollo y la fabricación de una nueva forma farmacéutica. A lo largo de este proceso, se emplean varios métodos analíticos para garantizar la seguridad y eficacia del fármaco/producto farmacéutico. El análisis térmico y la reometría son técnicas analíticas clave que acompañan y facilitan la investigación y el desarrollo, el escalado y el control de calidad de los productos farmacéuticos.

Qué hacemos Análisis térmico y reología en la fase de desarrollo preclínico y control de calidad de productos farmacéuticos

NETZSCH Analyzing & Testing dispone exactamente de los aparatos y métodos que usted necesita, y se los suministra bajo el lema de ¡Excelencia probada!

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¿Qué puede conseguir?

Los cambios en las propiedades de los materiales durante el calentamiento (o enfriamiento) en un entorno controlado pueden caracterizarse mediante diversas técnicas de análisis térmico, como la calorimetría diferencial de barrido (DSC), el análisis termogravimétrico (TGA) y la calorimetría de aceleración (Calorimetría de velocidad de Reacción aceleradaThe method describing isothermal and adiabatic test procedures used to detect thermally exothermic decomposition reactions.ARC®). La DSC identifica y determina la transición vítrea y/o el Temperaturas y entalpías de fusiónLa entalpía de fusión de una sustancia, también conocida como calor latente, es una medida del aporte de energía, normalmente calor, que es necesario para convertir una sustancia del estado sólido al líquido. El punto de fusión de una sustancia es la temperatura a la que cambia de estado sólido (cristalino) a líquido (fusión isotrópica).punto de fusión de los Principios Activos Farmacéuticos (API) y excipientes, así como las modificaciones polimórficas. La Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). estabilidad térmica y oxidativa de las sustancias, su estado de hidratación o la cantidad de disolvente residual se estudian mediante TGA. Ambos métodos se aplican habitualmente para comprobar la compatibilidad de los componentes de una formulación y las interacciones entre ésta y los materiales de envasado. Además, el DSC y el TGA también pueden aplicarse para garantizar que las propiedades del material se conservan durante la producción, el transporte y el almacenamiento. Los instrumentos de Calorimetría de Tasa de Aceleración (ARC®®) identifican los peligros químicos y simulan los peores escenarios, que potencialmente pueden ocurrir en cualquier punto del proceso, desde el almacenamiento de las materias primas hasta la producción.

La caracterización del comportamiento reológico de los componentes individuales y de los productos finales va mucho más allá de las curvas de flujo y la viscosidad. Las propiedades viscoelásticas, el Tensión de fluenciaEl límite elástico se define como la tensión por debajo de la cual no se produce flujo; literalmente, se comporta como un sólido débil en reposo y como un líquido cuando cede.límite elástico, las propiedades de gelificación y las propiedades de flujo de líquidos y semisólidos bajo velocidades de cizallamiento relevantes son ejemplos de aplicaciones reológicas en el campo farmacéutico. El reómetro rotacional Kinexus y el reómetro capilar de alta presión Rosand cubren la gama más amplia de velocidades de cizallamiento disponible en el mercado, y son indispensables para la investigación, el desarrollo y el control de calidad de los productos farmacéuticos.

El mejor equipo disponible para investigaciones en la industria farmacéutica

El software de los equipos NETZSCH DSC, TGA y STA cumple la norma 21 CFR Parte 11 y garantiza la integridad de los datos.

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