İlaçların Depolanması

Sıcaklık, nem ve ışık, ilaç maddelerinin ve ürünlerinin kalitesi, stabilitesi ve etkinliği üzerinde büyük etkiye sahip olabilir, bu nedenle uygun saklama koşullarının bilinmesi hasta güvenliğini sağlamak için gereklidir. İlaçlar ve ilaç ürünleri için saklama koşullarına ilişkin stabilite çalışmaları ICH (Beşeri İlaçlar için Teknik Gerekliliklerin Uyumlaştırılması Uluslararası Konseyi) ve WHO (Dünya Sağlık Örgütü) kılavuzlarında verilmektedir. Bu test birkaç aylık uzun süreli çalışmaları içerir. Sıcaklık ve/veya nem dalgalanmaları nedeniyle ilacın potansiyel geri dönüşümsüz dönüşümlerini vurgular:

• kristal yapısı(polimorfizm);
• kristallik (amorf bir durumun istenmeyen kristalleşmesi );
• hidrasyon durumu;
• akışkanlık (toz).

Bu özellikler ilacın biyo-yararlanımını ve terapötik etkilerini değiştirir. Ayrıca işleme sırasındaki sorunlar uygunsuz depolamanın bir sonucu olabilir. Son olarak, bir ilacın kimyasal ve fiziksel özelliklerindeki değişiklikler stabilitesini ve dolayısıyla raf ömrünü etkiler. Termal analiz, bir farmasötik maddenin belirli sıcaklık ve nem koşullarındaki davranışı hakkında ilk bilgileri sağlar.

Sıcaklık ve Nem Farmasötik Maddeyi Nasıl Etkiler? Termal Analiz Cevapları Verir

Termogravimetrik ölçüm, numunenin sıcaklık etkisi altındaki davranışını gösterir. Bu yöntemin Kinetics Neo yazılımı ile kombinasyonu, bir maddenin Ayrışma reaksiyonuBir ayrışma reaksiyonu, katı ve/veya gaz ürünler oluşturan kimyasal bir bileşiğin termal olarak indüklenen bir reaksiyonudur. ayrışma reaksiyonunun kinetiğinin belirlenmesini sağlar. Sonuçlar, uzun süreli izotermler sırasında stabiliteyi, yani termal stabilite açısından raf ömrünü tahmin etmek için kullanılabilir. Ayrıca, bir nem jeneratörünün termogravimetrik teraziye bağlanması, numunenin nemli bir atmosferdeki higroskopisi ve stabilitesi hakkında bilgi toplanmasını sağlar. Bu, bir termobalans ve gerçek bir DSC'nin (Diferansiyel Taramalı Kalorimetre) avantajlarını birleştiren STA cihazları kullanılarak mümkündür.