4 Συχνά χρησιμοποιούμενοι φαρμακευτικοί όροι που πρέπει να γνωρίζετε

Στον φαρμακευτικό τομέα, η γνώση ιδιοτήτων όπως

• Θερμική σταθερότητα
• Συμβατότητα
• Πολυμορφισμός
• Ψευδοπολυμορφισμός
  

σχετικά με τα API (δραστικά φαρμακευτικά συστατικά) και τα έκδοχα είναι σημαντική. Μπορούν να διερευνηθούν με δύο θερμοαναλυτικές μεθόδους, όπως εξηγείται στη συνέχεια.

2. Συμβατότητα

Ένα φάρμακο δεν είναι συνήθως ένα μόνο δραστικό συστατικό αλλά ένα μείγμα του δραστικού συστατικού με διάφορα έκδοχα. Σε ένα δισκίο, για παράδειγμα, τα έκδοχα χρησιμοποιούνται για να βελτιώσουν την εμφάνιση και τη γεύση του τελικού προϊόντος, για να εμποδίσουν το δισκίο να κολλήσει στο εργαλείο διάτρησης ή για να βοηθήσουν στη διάλυσή του μόλις βραχεί, κ.λπ. Πολλά έκδοχα είναι φαρμακολογικά αδρανή, δηλαδή απλώς υποστηρίζουν τη σταθερότητα και την αποτελεσματικότητα του δραστικού συστατικού χωρίς να ασκούν τα ίδια οποιαδήποτε ιατρική επίδραση στον οργανισμό μας. Ωστόσο, οι φυσικές και χημικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ του δραστικού συστατικού και των εκδόχων μπορούν να επηρεάσουν τη σταθερότητα, την ασφάλεια και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του φαρμάκου. Στην περίπτωση αυτή χρησιμοποιείται ο όρος ασυμβατότητα φαρμάκου-έκδοχου. Αντίθετα, εάν το έκδοχο δεν επηρεάζει το δραστικό συστατικό, οι δύο ουσίες είναι συμβατές. Οι πρώτες πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα του δραστικού συστατικού και του έκδοχου λαμβάνονται μέσω:

• Διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης (DSC) ή/και
• Θερμοβαρυμετρία (TGA).

Θα βρείτε ένα παράδειγμα μελέτης συμβατότητας με DSC και TGA στο σημείωμα εφαρμογής μας:

4. Ψευδοπολυμορφισμός

Ο ψευδοπολυμορφισμός είναι μια ιδιαίτερη μορφή πολυμορφισμού όπου οι διαφορετικές τροποποιήσεις προκύπτουν από ενυδάτωση ή διαλυτοποίηση. Σε ένα διαλυτό, τα μόρια του διαλύτη εγκλωβίζονται στην κρυσταλλική δομή της ουσίας. Εάν αυτό περιέχει περισσότερους από δύο διαλύτες, αναφέρεται ως ετεροδιαλυτό. Σε ένα ένυδρο, ο διαλύτης σε ένωση με το φάρμακο είναι το νερό. Ο χαρακτηρισμός των διαλυτών και των υδριτών πραγματοποιείται κυρίως με θερμοβαρυμετρία, ενδεχομένως σε συνδυασμό με ανάλυση εξελιγμένων αερίων. Μια μέτρηση TGA παρέχει πληροφορίες σχετικά με την ποσότητα του διαλύτη/νερού που υπάρχει σε ένα δείγμα και, συνεπώς, σχετικά με τον βαθμό διαλυτοποίησης/υδάτωσης. Η συνδυασμένη ανάλυση εξελιγμένων αερίων επιτρέπει την ταυτοποίηση των διαλυτών που απελευθερώνονται κατά τη θέρμανση.

Επισκεφθείτε τον ιστότοπό μας για να μάθετε περισσότερα σχετικά με τη θερμική ανάλυση στον φαρμακευτικό τομέα: Φαρμακευτική - NETZSCH Ανάλυση & δοκιμές

Ρίξτε επίσης μια ματιά στο γλωσσάρι μας: Γλωσσάριο - NETZSCH Αναλύσεις & δοκιμές