05.06.2023 by Claire Strasser, Aileen Sammler

bilmeniz Gereken Sık Kullanılan 4 Eczacılık Terimi

Farmasötik alanda termal analiz söz konusu olduğunda, aşina olmanız gereken birkaç temel terim vardır. Farmasötiklerin kalite standartlarına uygun olduğundan emin olmak için, Termal Analizin potansiyel sorunları belirlemeye yardımcı olabileceği sık kullanılan dört farmasötik terim vardır. Bu makale bu terimleri açıklayacaktır.

Farmasötik alanda, aşağıdaki gibi özelliklerin bilgisi

aPI'ler (Aktif İlaç Bileşenleri) ve yardımcı maddeler ile ilgili olarak önemlidir. Bunlar, aşağıda açıklandığı gibi iki termoanalitik yöntemle araştırılabilir.

1. Termal Kararlılık

ASTM E2550 standardı, bir malzemenin termal stabilitesini "malzemenin ayrışmaya veya reaksiyona girmeye başladığı sıcaklık" olarak tanımlar. Bu özel sıcaklığın belirlenmesinin termogravimetri adı verilen termoanalitik bir yöntem kullanılarak gerçekleştirildiğini belirtir.

Aspirin® üzerinde belirlenen termal stabilitenin bir örneğini görmek için lütfen buraya tıklayın.

2. Uyumluluk

Bir ilaç genellikle tek bir aktif bileşen değil, aktif bileşenin farklı yardımcı maddelerle karışımıdır. Örneğin bir tablette, tabletin delme aletine yapışmasını önlemek veya ıslanır ıslanmaz çözünmesine yardımcı olmak için nihai ürünün görünümünü ve tadını iyileştirmek için yardımcı maddeler kullanılır. Birçok yardımcı madde farmakolojik olarak inerttir, yani vücudumuz üzerinde herhangi bir tıbbi etki göstermeden sadece etken maddenin stabilitesini ve etkinliğini desteklerler. Ancak, etken madde ve yardımcı maddeler arasındaki fiziksel ve kimyasal etkileşimler ilacın stabilitesini, güvenliğini ve terapötik etkinliğini etkileyebilir. Bu durumda ilaç-eksipiyan uyumsuzluğu terimi kullanılır. Aksine, yardımcı madde etken maddeyi etkilemiyorsa, her iki madde de uyumludur. Etken madde ve yardımcı maddenin uyumluluğu hakkında ilk bilgi aşağıdaki yöntemlerle elde edilir:

Uygulama notumuzda DSC ve TGA ile uyumluluk çalışması için bir örnek bulacaksınız:

3. Polimorfizm

PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).Polimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar (eş anlamlıları: formlar, modifikasyonlar) oluşturma yeteneğidir. Bir polimorfun farklı modifikasyonları aynı kimyasal yapıya sahip olsalar da, aşağıdaki gibi fiziksel özellikleri bakımından farklılık gösterirler:

Bu, ilaç maddelerinin işlenebilirliğini ve ilaç ürünlerinin performansını aşağıdaki gibi etkiler:

  • Stabilite
  • Vücuda entegrasyon
  • Çözünme (oran)
  • Biyoyararlanım

Aynı nedenlerden dolayı, PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm gıda ve kozmetikte de rol oynamaktadır. Farklı polimorflar diferansiyel taramalı kalorimetri (DSC) ile karakterize edilebilir.

PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).Polimorfizm hakkında daha fazla bilgi almak için lütfen bu blog makalelerini okuyun:

4. Sözde polimorfizm

Sözde PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm, farklı modifikasyonların hidrasyon veya solvasyondan kaynaklandığı özel bir PolimorfizmPolimorfizm, katı bir maddenin farklı kristal yapılar oluşturma yeteneğidir (eşanlamlılar: formlar, modifikasyonlar).polimorfizm şeklidir. Bir solvatta, çözücü molekülleri maddenin kristal yapısına hapsolmuştur. Eğer bu ikiden fazla çözücü içeriyorsa, hetero-solvat olarak adlandırılır. Bir hidratta, ilaçla birlikte bulunan çözücü sudur. Solvatların ve hidratların karakterizasyonu esas olarak termogravimetri ile gerçekleştirilir, muhtemelen evrimleşmiş gaz analizi ile birleştirilir. Bir TGA ölçümü, bir numunede bulunan çözücü/su miktarı ve dolayısıyla solvasyon/hidrasyon derecesi hakkında bilgi verir. Eşleştirilmiş evrimleşmiş gaz analizi, ısıtma sırasında açığa çıkan çözücülerin tanımlanmasına olanak tanır.

Farmasötik alanda termal analiz hakkında daha fazla bilgi edinmek için web sitemizi ziyaret edin: Pharma - NETZSCH Analiz ve Test

Ayrıca sözlüğümüze de bir göz atın: Sözlük - NETZSCH Analiz ve Test

İlaç Uygulama Kitabı Çıktı!

"Farmasötik Alanda Termal Analiz" Uygulama Kitabımızı zaten biliyor musunuz? Bu uygulama kitabı, ilgili deneylerin nasıl yapılacağını ve sonuçlardan hangi sonuçların çıkarılabileceğini göstermek için çeşitli özel uygulama örnekleri kullanır.

Kitap 260 sayfadan fazla sekiz bölümden oluşmaktadır:

  • Termal analiz yöntemleri (DSC, TGA, STA ve Gaz Analizi)
  • Amorf ve kristalin fazların karakterizasyonu
  • Saflık
  • Termal kararlılık
  • Oksidatif stabilite
  • Saklama koşulları ve raf ömrü
  • Polimorfizm ve Uyumluluk

Kitapla ilgileniyor musunuz?

Sipariş vermek için buraya tıklayın:

KİTAP TALEP FORMU