4 ofta använda farmaceutiska termer som du behöver känna till

Inom läkemedelsområdet krävs kunskap om egenskaper som

• Termisk stabilitetEtt material är termiskt stabilt om det inte sönderdelas under påverkan av temperatur. Ett sätt att bestämma den termiska stabiliteten hos ett ämne är att använda en TGA (termogravimetrisk analysator). Termisk stabilitet
• Kompatibilitet
• PolymorfismPolymorfism är förmågan hos ett fast material att bilda olika kristallina strukturer (synonymer: former, modifieringar).Polymorfism
• Pseudo-PolymorfismPolymorfism är förmågan hos ett fast material att bilda olika kristallina strukturer (synonymer: former, modifieringar).polymorfism
  

hos API:er (Active Pharmaceutical Ingredients) och hjälpämnen viktig. De kan undersökas med två termoanalytiska metoder, som förklaras i det följande.

2. Kompatibilitet

Ett läkemedel består vanligtvis inte av en enda aktiv ingrediens utan av en blandning av den aktiva ingrediensen och olika hjälpämnen. I t.ex. en tablett används hjälpämnen för att förbättra slutproduktens utseende och smak, för att förhindra att tabletten fastnar i stansverktyget eller för att hjälpa till att lösa upp den så snart den är våt osv. Många hjälpämnen är farmakologiskt inerta, vilket innebär att de endast bidrar till den aktiva ingrediensens stabilitet och effekt utan att själva ha någon medicinsk effekt på våra kroppar. Fysikaliska och kemiska interaktioner mellan den aktiva substansen och hjälpämnena kan dock påverka läkemedlets stabilitet, säkerhet och terapeutiska effekt. I detta fall används termen inkompatibilitet mellan läkemedel och hjälpämne. Om hjälpämnet däremot inte påverkar den aktiva ingrediensen är de båda substanserna kompatibla. Den första informationen om kompatibiliteten mellan den aktiva ingrediensen och hjälpämnet erhålls med hjälp av:

• Differentiell skanningskalorimetri (DSC) och/eller
• Termogravimetri (TGA).

Du hittar ett exempel på en kompatibilitetsstudie med DSC och TGA i vår applikationsnot:

4. Pseudo-polymorfism

Pseudopolymorfism är en särskild form av PolymorfismPolymorfism är förmågan hos ett fast material att bilda olika kristallina strukturer (synonymer: former, modifieringar).polymorfism där de olika modifieringarna beror på hydrering eller solvation. I ett solvat är lösningsmedelsmolekylerna inneslutna i ämnets kristallina struktur. Om detta innehåller mer än två lösningsmedel kallas det för ett heterosolvat. I ett hydrat är lösningsmedlet i förening med läkemedlet vatten. Karakteriseringen av solvater och hydrater utförs huvudsakligen med termogravimetri, eventuellt i kombination med analys av utvecklad gas. En TGA-mätning ger information om mängden lösningsmedel/vatten som finns i ett prov och därmed om graden av solvation/hydrering. Kopplad analys av utvecklad gas gör det möjligt att identifiera lösningsmedel som frigörs under uppvärmningen.

Besök vår webbplats för att lära dig mer om termisk analys inom läkemedelsområdet: Pharma - NETZSCH Analys och testning

Ta också en titt i vår ordlista: Ordlista - NETZSCH Analys & testning