4 veelgebruikte farmaceutische termen die u moet kennen

Op farmaceutisch gebied is kennis van eigenschappen zoals

• Thermische stabiliteitEen materiaal is thermisch stabiel als het niet ontleedt onder invloed van temperatuur. Een manier om de thermische stabiliteit van een stof te bepalen is door een TGA (thermogravimetrische analyser) te gebruiken. Thermische stabiliteit
• Verenigbaarheid
• PolymorfismePolymorfisme is het vermogen van een vast materiaal om verschillende kristallijne structuren te vormen (synoniemen: vormen, modificaties).Polymorfisme
• Pseudo-PolymorfismePolymorfisme is het vermogen van een vast materiaal om verschillende kristallijne structuren te vormen (synoniemen: vormen, modificaties).polymorfisme
  

van API's (Active Pharmaceutical Ingredients) en hulpstoffen belangrijk. Ze kunnen worden onderzocht met twee thermoanalytische methoden, zoals hieronder wordt uitgelegd.

2. Verenigbaarheid

Een geneesmiddel bestaat meestal niet uit één enkel actief ingrediënt, maar uit een mengsel van het actieve ingrediënt met verschillende hulpstoffen. In een tablet worden hulpstoffen bijvoorbeeld gebruikt om het uiterlijk en de smaak van het eindproduct te verbeteren, om te voorkomen dat de tablet aan het perforatiegereedschap blijft kleven, of om te helpen oplossen zodra de tablet nat is, enz. Veel hulpstoffen zijn farmacologisch inert, dat wil zeggen dat ze alleen de stabiliteit en werkzaamheid van het actieve ingrediënt ondersteunen zonder zelf een medisch effect op ons lichaam uit te oefenen. Fysieke en chemische interacties tussen het werkzame bestanddeel en hulpstoffen kunnen echter de stabiliteit, veiligheid en therapeutische werkzaamheid van het geneesmiddel beïnvloeden. In dit geval wordt de term incompatibiliteit tussen geneesmiddel en hulpstof gebruikt. Als het hulpstof daarentegen geen invloed heeft op het werkzame bestanddeel, zijn beide stoffen compatibel. De eerste informatie over de compatibiliteit van het werkzame bestanddeel en de hulpstof wordt verkregen door middel van:

• Differentiële scanning calorimetrie (DSC) en/of
• Thermogravimetrie (TGA).

U vindt een voorbeeld van een compatibiliteitsstudie met DSC en TGA in onze toepassingsnotitie:

4. Pseudo-polymorfisme

Pseudo-PolymorfismePolymorfisme is het vermogen van een vast materiaal om verschillende kristallijne structuren te vormen (synoniemen: vormen, modificaties).polymorfisme is een bijzondere vorm van PolymorfismePolymorfisme is het vermogen van een vast materiaal om verschillende kristallijne structuren te vormen (synoniemen: vormen, modificaties).polymorfisme waarbij de verschillende wijzigingen het gevolg zijn van hydratatie of solvatatie. In een solvaat zijn de oplosmiddelmoleculen ingesloten in de kristallijne structuur van de stof. Als dit meer dan twee oplosmiddelen bevat, wordt het een hetero-solvaat genoemd. In een hydraat is het oplosmiddel in combinatie met het geneesmiddel water. De karakterisering van oplosmiddelen en hydraten wordt voornamelijk uitgevoerd met thermogravimetrie, eventueel gekoppeld aan geëvolueerde gasanalyse. Een TGA meting geeft informatie over de hoeveelheid oplosmiddel/water aanwezig in een monster, en dus over de mate van solvatie/hydratatie. Gekoppelde geëvolueerde gasanalyse maakt de identificatie mogelijk van oplosmiddelen die vrijkomen tijdens verhitting.

Bezoek onze website voor meer informatie over thermische analyse op farmaceutisch gebied: Pharma - NETZSCH Analyseren & Testen

Neem ook een kijkje in onze verklarende woordenlijst: Woordenlijst - NETZSCH Analyseren & Testen