
05.06.2023 by Claire Strasser, Aileen Sammler
4 често използвани фармацевтични термина, които трябва да знаете
Когато става въпрос за термичен анализ във фармацевтичната област, има няколко ключови термина, които трябва да познавате. За да сте сигурни, че фармацевтичните продукти отговарят на стандартите за качество, има четири често използвани фармацевтични термина, при които термичният анализ може да помогне за определяне на потенциални проблеми. В тази статия ще бъдат обяснени тези термини.
Във фармацевтичната област познаването на свойства като
- Термична стабилност
- Съвместимост
- Полиморфизъм
- Псевдополиморфизъм
за API (активни фармацевтични съставки) и помощни вещества е важно. Те могат да бъдат изследвани чрез два термоаналитични метода, както е обяснено по-долу.
1. Термична стабилност
Стандартът ASTM E2550 определя термичната стабилност на даден материал като "температурата, при която материалът започва да се разлага или да реагира". В него се уточнява, че определянето на тази конкретна температура се извършва с помощта на термоаналитичен метод, наречен термогравиметрия.
Моля, кликнете тук, за да видите пример за термичната стабилност, определена на Aspirin®.
2. Съвместимост
Лекарството обикновено не е единична активна съставка, а смес от активната съставка с различни помощни вещества. В таблетката например помощните вещества се използват за подобряване на външния вид и вкуса на крайния продукт, за предотвратяване на залепването на таблетката към инструмента за щамповане или за подпомагане на разтварянето ѝ веднага след намокрянето ѝ и т.н. Много помощни вещества са фармакологично инертни, т.е. те само подпомагат стабилността и ефикасността на активната съставка, без сами да оказват някакъв медицински ефект върху нашия организъм. Въпреки това физичните и химичните взаимодействия между активната съставка и помощните вещества могат да повлияят на стабилността, безопасността и терапевтичната ефикасност на лекарството. В този случай се използва терминът несъвместимост между лекарствата и помощните вещества. Напротив, ако помощното вещество не влияе на активната съставка, двете вещества са съвместими. Първата информация за съвместимостта на активната съставка и помощното вещество се получава чрез:
- Диференциална сканираща калориметрия (ДСК) и/или
- Термогравиметрия (TGA).
Пример за изследване на съвместимостта с помощта на DSC и TGA ще намерите в нашата приложна бележка:

3. Полиморфизъм
Полиморфизмът е способността на даден твърд материал да образува различни кристални структури (синоними: форми, модификации). Въпреки че различните модификации на даден полиморф имат една и съща химична структура, те се различават по физичните си свойства, като например
- Разтворимост
- Температура на топене
- Хигроскопичност
- Плътност
- Специфичен топлинен капацитет
Това оказва влияние върху преработваемостта на лекарствените вещества и ефективността на лекарствените продукти, като например:
- Стабилност
- Вграждане в организма
- Разтваряне (скорост)
- Бионаличност
По същите причини полиморфизмът играе роля и при храните и козметиката. Различните полиморфи могат да бъдат характеризирани с диференциална сканираща калориметрия (DSC).
Моля, прочетете тези статии в блога, за да получите повече информация за полиморфизма:
4. Псевдополиморфизъм
Псевдополиморфизмът е специфична форма на полиморфизъм, при която различните модификации са резултат от хидратация или солватиране. При солвата молекулите на разтворителя са уловени в кристалната структура на веществото. Ако то съдържа повече от два разтворителя, се нарича хетеросолват. При хидрата разтворителят във връзка с лекарството е вода. Охарактеризирането на солвати и хидрати се извършва основно с термогравиметрия, евентуално съчетана с анализ на еволюирали газове. Измерването на TGA дава информация за количеството на разтворителя/водата, присъстващи в пробата, и по този начин за степента на солватиране/хидратиране. Съчетаният анализ на еволюиралия газ позволява да се идентифицират разтворителите, отделени по време на нагряването.
Посетете нашия уебсайт, за да научите повече за термичния анализ във фармацевтичната област: Фармация - NETZSCH Анализиране и тестване
Разгледайте и нашия речник: Глосариум - NETZSCH Анализи и изпитвания
Налична е книга за приложения в областта на фармацията!
Познавате ли вече нашата книга за приложение "Термичен анализ във фармацевтичната област"? В тази книга за приложения се използват разнообразни конкретни примери за приложения, за да се илюстрира как трябва да се провеждат съответните експерименти и какви заключения могат да се направят от резултатите.
Книгата съдържа осем глави на повече от 260 страници за:
- Методи за термичен анализ (DSC, TGA, STA и газов анализ)
- Характеризиране на аморфни и кристални фази
- Чистота
- Термична стабилност
- Оксидативна стабилност
- Условия на съхранение и срок на годност
- Полиморфизъм и съвместимост



