4 Gyakran használt gyógyszerészeti kifejezés, amit ismernie kell

A gyógyszeriparban az olyan tulajdonságok ismerete, mint a

• HőstabilitásEgy anyag hőstabil, ha a hőmérséklet hatására nem bomlik el. Egy anyag hőstabilitásának meghatározására a TGA (termogravimetriás analizátor) egyik módja. Hőstabilitás
• Kompatibilitás
• PolimorfizmusA polimorfizmus egy szilárd anyag azon képessége, hogy különböző kristályszerkezeteket (szinonimák: formák, módosulások) alakít ki.Polimorfizmus
• Pszeudopolimorfizmus
  

az API-k (aktív gyógyszerhatóanyagok) és a segédanyagok tekintetében fontos. Ezeket két termoanalitikai módszerrel lehet vizsgálni, amint azt a következőkben kifejtjük.

2. Kompatibilitás

A gyógyszer általában nem egyetlen hatóanyag, hanem a hatóanyag és különböző segédanyagok keveréke. Egy tablettában például segédanyagokat használnak a végtermék megjelenésének és ízének javítására, hogy megakadályozzák, hogy a tabletta a lyukasztószerszámhoz tapadjon, vagy hogy segítsék a tabletta feloldódását, amint megnedvesedik, stb. Sok segédanyag farmakológiailag inert, azaz csupán a hatóanyag stabilitását és hatékonyságát támogatják, anélkül, hogy maguk bármilyen gyógyhatást fejtenének ki a szervezetünkre. A hatóanyag és a segédanyagok közötti fizikai és kémiai kölcsönhatások azonban befolyásolhatják a gyógyszer stabilitását, biztonságosságát és terápiás hatékonyságát. Ebben az esetben a hatóanyag-egytényező inkompatibilitás kifejezést használjuk. Ezzel szemben, ha a segédanyag nem befolyásolja a hatóanyagot, akkor a két anyag kompatibilis. A hatóanyag és a segédanyag kompatibilitására vonatkozó első információk a következők segítségével nyerhetők:

• Differenciál pásztázó kalorimetria (DSC ) és/vagy
• Termogravimetria (TGA).

A DSC-vel és TGA-val végzett kompatibilitási vizsgálatra vonatkozó példát talál az alkalmazási megjegyzésünkben:

4. Pszeudopolimorfizmus

A pszeudopolimorfizmus a PolimorfizmusA polimorfizmus egy szilárd anyag azon képessége, hogy különböző kristályszerkezeteket (szinonimák: formák, módosulások) alakít ki.polimorfizmus egy sajátos formája, ahol a különböző módosulások hidratáció vagy szolvatáció eredménye. A szolvátban az oldószer molekulái az anyag kristályos szerkezetébe záródnak. Ha ez kettőnél több oldószert tartalmaz, heteroszolvátnak nevezzük. Hidrátban a hatóanyaggal társult oldószer a víz. A szolvátok és hidrátok jellemzése főként termogravimetriával történik, esetleg fejlődött gázelemzéssel párosítva. A TGA-mérés információt szolgáltat a mintában lévő oldószer/víz mennyiségéről, és így a szolvatáció/hidratáció mértékéről. A kapcsolt evolvált gázelemzés lehetővé teszi a hevítés során felszabaduló oldószerek azonosítását.

Látogasson el weboldalunkra, ha többet szeretne megtudni a gyógyszeripari termikus analízisről: Pharma - NETZSCH Analízis és vizsgálat

Tekintse meg szójegyzékünket is: NETZSCH Analízis és vizsgálat