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05.06.2023 by Claire Strasser, Aileen Sammler
4 termos farmacêuticos usados com frequência que você precisa conhecer
Quando se trata de análise térmica no campo farmacêutico, há vários termos importantes com os quais você precisa estar familiarizado. Para garantir que os produtos farmacêuticos estejam em conformidade com os padrões de qualidade, há quatro termos farmacêuticos usados com frequência em que a análise térmica pode ajudar a determinar possíveis problemas. Este artigo explicará esses termos.
No campo farmacêutico, o conhecimento de propriedades como
- Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). Estabilidade térmica
- Compatibilidade
- PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).Polimorfismo
- Pseudo-PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo
relativas a APIs (Ingredientes Farmacêuticos Ativos) e excipientes é importante. Eles podem ser investigados por dois métodos termoanalíticos, conforme explicado a seguir.
1. Estabilidade térmica
A norma ASTM E2550 define a Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica de um material como a "temperatura na qual o material começa a se decompor ou reagir". Ela especifica que a determinação dessa temperatura específica é feita por meio de um método termoanalítico chamado termogravimetria.
Clique aqui para ver um exemplo da Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). estabilidade térmica determinada para a Aspirina®.
2. Compatibilidade
Um medicamento geralmente não é um único ingrediente ativo, mas uma mistura do ingrediente ativo com diferentes excipientes. Em um comprimido, por exemplo, os excipientes são usados para melhorar a aparência e o sabor do produto final, para evitar que o comprimido grude na ferramenta de perfuração ou para ajudar a dissolvê-lo assim que for molhado etc. Muitos excipientes são farmacologicamente inertes, ou seja, eles apenas apoiam a estabilidade e a eficácia do ingrediente ativo sem exercer nenhum efeito médico em nossos corpos. Entretanto, as interações físicas e químicas entre o ingrediente ativo e os excipientes podem afetar a estabilidade, a segurança e a eficácia terapêutica do medicamento. Nesse caso, é usado o termo incompatibilidade fármaco-excipiente. Por outro lado, se o excipiente não afetar o ingrediente ativo, as duas substâncias são compatíveis. As primeiras informações sobre a compatibilidade do ingrediente ativo e do excipiente são obtidas por meio de:
- Calorimetria de varredura diferencial (DSC) e/ou
- Termogravimetria (TGA).
Você encontrará um exemplo de estudo de compatibilidade com DSC e TGA em nossa nota de aplicação:
![](https://analyzing-testing.netzsch.com/_Resources/Persistent/9/d/0/3/9d0363318872e08e775505ac34dd0dc91530884e/csm_Header_Pharma_d98b6ae794-1900x526.webp)
3. Polimorfismo
O PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações). Embora as diferentes modificações de um polimorfo tenham a mesma estrutura química, elas diferem em suas propriedades físicas, como
- Solubilidade
- Ponto deTemperaturas e entalpias de fusãoA entalpia de fusão de uma substância, também conhecida como calor latente, é uma medida da entrada de energia, normalmente calor, necessária para converter uma substância do estado sólido para o líquido. O ponto de fusão de uma substância é a temperatura na qual ela muda de estado, passando do sólido (cristalino) para o líquido (fusão isotrópica). fusão
- Higroscopicidade
- DensidadeA densidade de massa é definida como a relação entre massa e volume. Densidade
- Capacidade térmica específica
Isso influencia a capacidade de processamento das substâncias medicamentosas e o desempenho dos produtos farmacêuticos, tais como
- Estabilidade
- Incorporação no corpo
- Dissolução (taxa)
- Biodisponibilidade
Pelas mesmas razões, o PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo também desempenha um papel nos alimentos e cosméticos. Os diferentes polimorfos podem ser caracterizados com a calorimetria de varredura diferencial (DSC).
Leia estes artigos do blog para obter mais informações sobre PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo:
4. Pseudo-polimorfismo
O pseudo-PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo é uma forma específica de PolimorfismoPolimorfismo é a capacidade de um material sólido de formar diferentes estruturas cristalinas (sinônimos: formas, modificações).polimorfismo em que as diferentes modificações resultam da hidratação ou da solvatação. Em um solvente, as moléculas de solvente ficam presas na estrutura cristalina da substância. Se ela contiver mais de dois solventes, será chamada de hetero-solvato. Em um hidrato, o solvente em associação com o medicamento é a água. A caracterização de solvatos e hidratos é realizada principalmente com termogravimetria, possivelmente associada à análise de gás evoluído. Uma medição de TGA fornece informações sobre a quantidade de solvente/água presente em uma amostra e, portanto, sobre o grau de solvatação/hidratação. A análise de gás evoluído acoplada permite a identificação de solventes liberados durante o aquecimento.
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- Pureza
- Estabilidade térmicaUm material é termicamente estável se não se decompõe sob a influência da temperatura. Uma maneira de determinar a estabilidade térmica de uma substância é usar um TGA (analisador termogravimétrico). Estabilidade térmica
- Estabilidade oxidativa
- Condições de armazenamento e prazo de validade
- Polimorfismo e compatibilidade