Pil dan kapsul farmasi berwarna-warni disusun dengan latar belakang putih, menampilkan berbagai bentuk dan ukuran untuk mewakili keragaman obat.

05.06.2023 by Claire Strasser, Aileen Sammler

4 Istilah Farmasi yang Sering Digunakan yang Perlu Anda Ketahui

Dalam hal analisis termal di bidang farmasi, ada beberapa istilah kunci yang perlu Anda ketahui. Untuk memastikan bahwa produk farmasi memenuhi standar kualitas, ada empat istilah farmasi yang sering digunakan di mana Analisis Termal dapat membantu menentukan potensi masalah. Artikel ini akan menjelaskan istilah-istilah tersebut.

Dalam bidang farmasi, pengetahuan tentang sifat-sifat seperti

mengenai API (Bahan Farmasi Aktif) dan eksipien adalah penting. Hal ini dapat diselidiki dengan dua metode termoanalitik, seperti yang dijelaskan berikut ini.

1. Stabilitas Termal

Standar ASTM E2550 mendefinisikan Stabilitas TermalSuatu bahan dikatakan stabil secara termal jika tidak terurai di bawah pengaruh suhu. Salah satu cara untuk menentukan stabilitas termal suatu zat adalah dengan menggunakan TGA (penganalisis termogravimetri). stabilitas termal suatu bahan sebagai "suhu di mana bahan tersebut mulai terurai atau bereaksi". Standar ini menetapkan bahwa penentuan suhu khusus ini dilakukan dengan menggunakan metode termoanalitik yang disebut termogravimetri.

Silakan klik di sini untuk melihat contoh Stabilitas TermalSuatu bahan dikatakan stabil secara termal jika tidak terurai di bawah pengaruh suhu. Salah satu cara untuk menentukan stabilitas termal suatu zat adalah dengan menggunakan TGA (penganalisis termogravimetri). stabilitas termal yang ditentukan pada Aspirin®.

Kapsul dan tablet berwarna-warni dalam kemasan, dengan latar belakang struktur kimia, melambangkan analisis farmasi.
2. Kompatibilitas

Obat biasanya bukan merupakan bahan aktif tunggal, melainkan campuran bahan aktif dengan eksipien yang berbeda. Dalam tablet, misalnya, eksipien digunakan untuk meningkatkan penampilan dan rasa produk akhir untuk mencegah tablet menempel pada alat pelubang, atau untuk membantu melarutkannya segera setelah basah, dll. Banyak eksipien yang secara farmakologis tidak aktif, artinya, mereka hanya mendukung stabilitas dan kemanjuran bahan aktif tanpa memberikan efek medis apa pun pada tubuh kita. Namun, interaksi fisik dan kimia antara bahan aktif dan eksipien dapat memengaruhi stabilitas, keamanan, dan kemanjuran terapeutik obat. Dalam hal ini, istilah ketidakcocokan obat-eksipien digunakan. Sebaliknya, jika eksipien tidak mempengaruhi bahan aktif, kedua zat tersebut kompatibel. Informasi pertama tentang kompatibilitas bahan aktif dan eksipien diperoleh dengan cara:

Anda akan menemukan contoh untuk studi kompatibilitas dengan DSC dan TGA dalam catatan aplikasi kami:

Beraneka warna-warni pil dan kapsul farmasi tersebar di samping botol kuning dengan latar belakang kuning pucat.
3. Polymorphism

Polymorphism is the ability of a solid material to form different crystalline structures (synonyms:  forms, modifications). Although different modifications of a polymorph have the same chemical structure, they differ in their physical properties such as:

  • Solubility
  • Melting point
  • Hygroscopicity
  • Density
  • Specific heat capacity

 

This influences the processability of drug substances and the performance of drug products such as:

  • Stability
  • Incorporation into the body
  • Dissolution (rate)
  • Bioavailability

 

For the same reasons, polymorphism also plays a role in food and cosmetics. The different polymorphs can be characterized with differential scanning calorimetry (DSC). 

Please read these blog articles to get more information about polymorphism:

4. Polimorfisme semu

PolimorfismePolimorfisme adalah kemampuan bahan padat untuk membentuk struktur kristal yang berbeda (sinonim: bentuk, modifikasi).Polimorfisme semu adalah bentuk PolimorfismePolimorfisme adalah kemampuan bahan padat untuk membentuk struktur kristal yang berbeda (sinonim: bentuk, modifikasi).polimorfisme tertentu di mana modifikasi yang berbeda dihasilkan dari hidrasi atau pelarutan. Dalam larutan, molekul pelarut terperangkap dalam struktur kristal zat. Jika ini mengandung lebih dari dua pelarut, maka disebut sebagai hetero-solvat. Dalam hidrat, pelarut yang berhubungan dengan obat adalah air. Karakterisasi solvat dan hidrat dilakukan terutama dengan termogravimetri, mungkin ditambah dengan analisis gas yang berkembang. Pengukuran TGA menghasilkan informasi tentang jumlah pelarut / air yang ada dalam sampel, dan dengan demikian tentang tingkat solvasi / hidrasi. Analisis gas yang digabungkan dengan analisis gas yang berkembang memungkinkan identifikasi pelarut yang dilepaskan selama pemanasan.

Kunjungi situs web kami untuk mempelajari lebih lanjut tentang analisis termal di bidang farmasi: Farmasi - NETZSCH Menganalisis & Menguji

Lihat juga daftar istilah kami: Glosarium - NETZSCH Menganalisis & Menguji

Buku Aplikasi Farmasi Tersedia!

Apakah Anda sudah mengetahui Buku Aplikasi "Analisis Termal di Bidang Farmasi" kami? Buku aplikasi ini menggunakan berbagai contoh aplikasi spesifik untuk mengilustrasikan bagaimana eksperimen terkait dilakukan dan kesimpulan apa yang dapat diambil dari hasilnya.

Sampul buku elektronik tentang analisis termal dan reologi dalam manufaktur aditif polimer, menampilkan bagian cetak 3D berwarna hijau dan printer 3D.

Buku ini berisi delapan bab dengan lebih dari 260 halaman tentang:

  • Metode analisis termal (DSC, TGA, STA, dan Analisis Gas)
  • Karakterisasi fase amorf dan kristal
  • Kemurnian
  • Stabilitas termal
  • Stabilitas oksidatif
  • Kondisi penyimpanan dan umur simpan
  • Polimorfisme dan Kompatibilitas

Apakah Anda tertarik dengan buku ini?

Klik di sini untuk memesan:

FORMULIR PERMINTAAN BUKU
AI Overview
An error occurred. Please try again.