4 hyppigt anvendte farmaceutiske termer, du skal kende

På det farmaceutiske område er viden om egenskaber som

• Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). Termisk stabilitet
• Kompatibilitet
• PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).Polymorfisme
• Pseudo-polymorfi
  

vedrørende API'er (aktive farmaceutiske ingredienser) og hjælpestoffer vigtig. De kan undersøges ved hjælp af to termoanalytiske metoder, som forklares i det følgende.

2. Kompatibilitet

Et lægemiddel er normalt ikke en enkelt aktiv ingrediens, men en blanding af den aktive ingrediens og forskellige hjælpestoffer. I en tablet bruges hjælpestoffer f.eks. til at forbedre slutproduktets udseende og smag, til at forhindre tabletten i at klæbe til stanseværktøjet eller til at hjælpe med at opløse den, så snart den er våd osv. Mange hjælpestoffer er farmakologisk inerte, hvilket betyder, at de blot understøtter det aktive stofs stabilitet og virkning uden selv at have nogen medicinsk effekt på vores kroppe. Men fysiske og kemiske interaktioner mellem den aktive ingrediens og hjælpestofferne kan påvirke lægemidlets stabilitet, sikkerhed og terapeutiske effekt. I dette tilfælde bruges udtrykket uforenelighed mellem lægemiddel og hjælpestof. Hvis hjælpestoffet derimod ikke påvirker den aktive ingrediens, er begge stoffer kompatible. De første oplysninger om foreneligheden mellem den aktive ingrediens og hjælpestoffet fås ved hjælp af:

• Differentiel scanning kalorimetri (DSC) og/eller
• Termogravimetri (TGA).

Du kan finde et eksempel på en kompatibilitetsundersøgelse med DSC og TGA i vores applikationsnote:

4. Pseudo-polymorfisme

Pseudo-PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).polymorfisme er en særlig form for PolymorfismePolymorfisme er et fast materiales evne til at danne forskellige krystallinske strukturer (synonymer: former, modifikationer).polymorfisme, hvor de forskellige modifikationer skyldes hydrering eller solvatation. I et solvat er opløsningsmiddelmolekylerne indesluttet i stoffets krystallinske struktur. Hvis det indeholder mere end to opløsningsmidler, kaldes det et hetero-solvat. I et hydrat er opløsningsmidlet i forbindelse med lægemidlet vand. Karakteriseringen af solvater og hydrater udføres hovedsageligt med termogravimetri, eventuelt kombineret med analyse af udviklede gasser. En TGA-måling giver information om mængden af opløsningsmiddel/vand i en prøve og dermed om graden af solvatisering/hydrering. Koblet gasanalyse giver mulighed for at identificere opløsningsmidler, der frigives under opvarmning.

Besøg vores hjemmeside for at lære mere om termisk analyse inden for det farmaceutiske område: Pharma - NETZSCH Analyzing & Testing

Tag også et kig i vores ordliste: Ordliste - NETZSCH Analyse og testning