4 termini farmaceutici di uso frequente che è necessario conoscere

In campo farmaceutico, la conoscenza di proprietà quali

• Stabilità termicaUn materiale è termicamente stabile se non si decompone sotto l'influenza della temperatura. Un modo per determinare la stabilità termica di una sostanza è quello di utilizzare un TGA (analizzatore termogravimetrico). Stabilità termica
• Compatibilità
• PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).Polimorfismo
• Pseudo-PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).polimorfismo
  

degli API (Principi attivi farmaceutici) e degli eccipienti è importante. Possono essere studiati con due metodi termoanalitici, come spiegato di seguito.

2. Compatibilità

Un farmaco di solito non è un singolo ingrediente attivo, ma una miscela dell'ingrediente attivo con diversi eccipienti. In una compressa, ad esempio, gli eccipienti sono utilizzati per migliorare l'aspetto e il sapore del prodotto finale, per evitare che la compressa si attacchi allo strumento di perforazione, o per favorire la dissoluzione non appena viene bagnata, ecc. Molti eccipienti sono farmacologicamente inerti, cioè si limitano a sostenere la stabilità e l'efficacia del principio attivo senza esercitare essi stessi alcun effetto medico sul nostro organismo. Tuttavia, le interazioni fisiche e chimiche tra il principio attivo e gli eccipienti possono influenzare la stabilità, la sicurezza e l'efficacia terapeutica del farmaco. In questo caso, si parla di incompatibilità farmaco-eccipiente. Al contrario, se l'eccipiente non influisce sul principio attivo, le due sostanze sono compatibili. Le prime informazioni sulla compatibilità tra principio attivo ed eccipiente si ottengono mediante:

• Calorimetria differenziale a scansione (DSC) e/o
• Termogravimetria (TGA).

Un esempio di studio di compatibilità con DSC e TGA è riportato nella nostra nota applicativa:

4. Pseudo-polimorfismo

Lo pseudopolimorfismo è una forma particolare di PolimorfismoIl polimorfismo è la capacità di un materiale solido di formare diverse strutture cristalline (sinonimi: forme, modificazioni).polimorfismo in cui le diverse modificazioni derivano dall'idratazione o dalla solvatazione. In un solvato, le molecole del solvente sono intrappolate nella struttura cristallina della sostanza. Se contiene più di due solventi, si parla di etero-solvato. In un idrato, il solvente in associazione con il farmaco è l'acqua. La caratterizzazione di solvati e idrati viene effettuata principalmente con la termogravimetria, eventualmente accoppiata all'analisi dei gas evoluti. Una misurazione TGA fornisce informazioni sulla quantità di solvente/acqua presente in un campione, e quindi sul grado di solvatazione/idratazione. L'analisi dei gas evoluti accoppiata consente di identificare i solventi rilasciati durante il riscaldamento.

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