05.06.2023 by Claire Strasser, Aileen Sammler
4 مصطلحات صيدلانية شائعة الاستخدام تحتاج إلى معرفتها
عندما يتعلق الأمر بالتحليل الحراري في مجال المستحضرات الصيدلانية، هناك العديد من المصطلحات الرئيسية التي يجب أن تكون على دراية بها. للتأكد من أن المستحضرات الصيدلانية تتوافق مع معايير الجودة، هناك أربعة مصطلحات صيدلانية متكررة الاستخدام حيث يمكن أن يساعد التحليل الحراري في تحديد المشاكل المحتملة. ستوضح هذه المقالة هذه المصطلحات.
في مجال المستحضرات الصيدلانية، معرفة خصائص مثل
- الثبات الحراري
- التوافق
- تعدد الأشكال
- تعدد الأشكال الزائف
فيما يتعلق بالمكونات الصيدلانية النشطة (المكونات الصيدلانية الفعالة) والسواغات أمر مهم. يمكن فحصها بطريقتين للتحليل الحراري، كما هو موضح فيما يلي.
1. الثبات الحراري
يُعرّف معيار ASTM E2550 الاستقرار الحراري للمادة بأنه "درجة الحرارة التي تبدأ عندها المادة في التحلل أو التفاعل". وتحدد أن تحديد درجة الحرارة المحددة هذه يتم باستخدام طريقة تحليل حراري تسمى قياس الثبات الحراري.
يُرجى النقر هنا للاطلاع على مثال على الثبات الحراري الذي تم تحديده على الأسبرين®.
2. التوافق
لا يكون الدواء عادةً مكونًا نشطًا واحدًا بل خليطًا من المكون النشط مع سواغات مختلفة. في الأقراص، على سبيل المثال، تُستخدم السواغات لتحسين مظهر وطعم المنتج النهائي لمنع القرص من الالتصاق بأداة التثقيب، أو للمساعدة في إذابته بمجرد أن يصبح رطبًا، إلخ. العديد من السواغات خاملة من الناحية الدوائية، وهذا يعني أنها تدعم فقط ثبات وفعالية المادة الفعالة دون ممارسة أي تأثير طبي بحد ذاتها على أجسامنا. ومع ذلك، فإن التفاعلات الفيزيائية والكيميائية بين المادة الفعالة والسواغات يمكن أن تؤثر على استقرار الدواء وسلامته وفعاليته العلاجية. في هذه الحالة، يستخدم مصطلح عدم التوافق بين الدواء والسواغات. على العكس من ذلك، إذا لم تؤثر السواغات على المادة الفعالة، فإن كلا المادتين متوافقتان. يتم الحصول على المعلومات الأولى حول توافق المادة الفعالة والسواغ عن طريق:
- قياس السعرات الحرارية بالمسح التفاضلي (DSC) و/أو
- قياسالجاذبية الحرارية (TGA).
ستجد مثالاً لدراسة التوافق مع DSC وTGA في مذكرة التطبيق الخاصة بنا:
3. تعدد الأشكال
تعدد الأشكال هو قدرة المادة الصلبة على تشكيل هياكل بلورية مختلفة (مرادفات: الأشكال، التعديلات). على الرغم من أن التعديلات المختلفة لتعدد الأشكال لها نفس التركيب الكيميائي، إلا أنها تختلف في خواصها الفيزيائية مثل:
- الذوبان
- درجة الانصهار
- الرطوبة
- الكثافة
- السعة الحرارية النوعية
يؤثر هذا على قابلية معالجة المواد الدوائية وأداء المنتجات الدوائية مثل:
- الثبات
- الاندماج في الجسم
- الذوبان (المعدل)
- التوافر البيولوجي
لنفس الأسباب، يلعب تعدد الأشكال أيضًا دورًا في الأغذية ومستحضرات التجميل. يمكن تمييز تعدد الأشكال المختلفة باستخدام مسعر المسح التفاضلي (DSC).
يرجى قراءة مقالات المدونة هذه للحصول على مزيد من المعلومات حول تعدد الأشكال:
4. تعدد الأشكال الزائف
تعدد الأشكال الزائف هو شكل معين من أشكال تعدد الأشكال حيث تنتج التعديلات المختلفة عن الإماهة أو الذوبان. في المذاب، تنحصر جزيئات المذيب في التركيب البلوري للمادة. إذا كان هذا يحتوي على أكثر من مذيبين، فيُشار إليه بالمذيبات المتغايرة. في الهيدرات، يكون المذيب المرتبط بالدواء هو الماء. يتم إجراء توصيف المذيبات والهيدرات بشكل أساسي باستخدام قياس الثقل الحراري، وربما يقترن بتحليل الغاز المتطور. يوفر قياس TGA معلومات حول كمية المذيب/الماء الموجودة في العينة، وبالتالي حول درجة الذوبان/الإماهة. يسمح تحليل الغاز المتطور المقترن بتحليل الغاز المتطور بتحديد المذيبات المنطلقة أثناء التسخين.
قم بزيارة موقعنا الإلكتروني لمعرفة المزيد عن التحليل الحراري في مجال المستحضرات الصيدلانية: فارما - NETZSCH للتحليل والاختبار
ألقِ نظرة أيضًا على مسرد المصطلحات الخاص بنا: مسرد المصطلحات - NETZSCH للتحليل والاختبار
كتاب التطبيقات الصيدلانية متاح!
هل تعرف بالفعل كتابنا التطبيقي "التحليل الحراري في المجال الصيدلاني"؟ يستخدم هذا الكتاب التطبيقي مجموعة متنوعة من الأمثلة التطبيقية المحددة لتوضيح كيفية إجراء التجارب المقابلة والاستنتاجات التي يمكن استخلاصها من النتائج.
يحتوي الكتاب على ثمانية فصول في أكثر من 260 صفحة حول:
- طرق التحليل الحراري (DSC وTGA وSTA وتحليل الغازات)
- توصيف المراحل غير المتبلورة والبلورية
- النقاء
- الاستقرار الحراري
- الثبات التأكسدي
- ظروف التخزين ومدة الصلاحية
- تعدد الأشكال والتوافق