4 často používané farmaceutické termíny, které byste měli znát

Ve farmaceutickém oboru je znalost vlastností, jako jsou např

• Tepelná stabilitaMateriál je tepelně stabilní, pokud se vlivem teploty nerozkládá. Jedním ze způsobů, jak určit tepelnou stabilitu látky, je použití termogravimetrického analyzátoru (TGA). Tepelná stabilita
• Kompatibilita
• PolymorfismusPolymorfismus je schopnost pevného materiálu vytvářet různé krystalické struktury (synonyma: formy, modifikace).Polymorfismus
• Pseudopolymorfismus
  

týkající se aktivních farmaceutických látek (API) a pomocných látek. Lze je zkoumat dvěma termoanalytickými metodami, jak je vysvětleno níže.

2. Kompatibilita

Léčivo obvykle není jedna účinná látka, ale směs účinné látky s různými pomocnými látkami. V tabletě se například pomocné látky používají ke zlepšení vzhledu a chuti konečného přípravku, aby se tableta nelepila na děrovací nástroj nebo aby se pomohla rozpustit, jakmile je vlhká, atd. Mnohé pomocné látky jsou farmakologicky inertní, to znamená, že pouze podporují stabilitu a účinnost účinné látky, aniž by samy měly na naše tělo nějaký léčebný účinek. Fyzikální a chemické interakce mezi účinnou látkou a pomocnými látkami však mohou ovlivnit stabilitu, bezpečnost a terapeutickou účinnost léčiva. V tomto případě se používá termín inkompatibilita léčiva s pomocnou látkou. Naopak pokud pomocná látka neovlivňuje účinnou látku, jsou obě látky kompatibilní. První informace o kompatibilitě účinné látky a pomocné látky se získávají pomocí:

• Diferenciální skenovací kalorimetrie (DSC) a/nebo
• Termogravimetrie (TGA).

Příklad studie kompatibility pomocí DSC a TGA naleznete v naší aplikační příručce:

4. Pseudopolymorfismus

Pseudopolymorfismus je zvláštní forma polymorfismu, kdy jsou různé modifikace výsledkem hydratace nebo solvatace. V solvátu jsou molekuly rozpouštědla zachyceny v krystalické struktuře látky. Pokud obsahuje více než dvě rozpouštědla, označuje se jako heterosolvát. V hydrátu je rozpouštědlem ve spojení s léčivem voda. Charakterizace solvátů a hydrátů se provádí především pomocí termogravimetrie, případně ve spojení s analýzou vyvíjených plynů. Měření TGA poskytuje informace o množství rozpouštědla/vody přítomného ve vzorku, a tedy o stupni solvatace/hydratace. Spojená analýza vyvíjeného plynu umožňuje identifikovat rozpouštědla uvolněná během zahřívání.

Navštivte naše webové stránky a dozvíte se více o termické analýze ve farmaceutické oblasti: Farmaceutické produkty - NETZSCH Analýza a testování

Podívejte se také do našeho slovníku pojmů: Glosář - NETZSCH Analýza a testování