4 términos farmacéuticos de uso frecuente que debe conocer

En el ámbito farmacéutico, el conocimiento de propiedades como

• Estabilidad térmicaUn material es térmicamente estable si no se descompone bajo la influencia de la temperatura. Una forma de determinar la estabilidad térmica de una sustancia es utilizar un TGA (analizador termogravimétrico). Estabilidad térmica
• Compatibilidad
• PolimorfismoEl polimorfismo es la capacidad de un material sólido de formar diferentes estructuras cristalinas (sinónimos: formas, modificaciones).Polimorfismo
• Pseudopolimorfismo
  

de los principios activos farmacéuticos (API) y los excipientes. Pueden investigarse mediante dos métodos termoanalíticos, como se explica a continuación.

2. Compatibilidad

Un medicamento no suele ser un único principio activo, sino una mezcla de éste con distintos excipientes. En un comprimido, por ejemplo, los excipientes se utilizan para mejorar el aspecto y el sabor del producto final, para evitar que el comprimido se pegue a la herramienta de troquelado, o para ayudar a disolverlo en cuanto se moja, etc. Muchos excipientes son farmacológicamente inertes, es decir, se limitan a favorecer la estabilidad y eficacia del principio activo sin ejercer por sí mismos ningún efecto médico sobre nuestro organismo. Sin embargo, las interacciones físicas y químicas entre el principio activo y los excipientes pueden afectar a la estabilidad, seguridad y eficacia terapéutica del medicamento. En este caso, se habla de incompatibilidad fármaco-excipiente. Por el contrario, si el excipiente no afecta al principio activo, ambas sustancias son compatibles. La primera información sobre la compatibilidad del principio activo y el excipiente se obtiene mediante:

• Calorimetría diferencial de barrido (DSC) y/o
• Termogravimetría (TGA).

Encontrará un ejemplo de estudio de compatibilidad con DSC y TGA en nuestra nota de aplicación:

4. Pseudopolimorfismo

El pseudopolimorfismo es una forma particular de PolimorfismoEl polimorfismo es la capacidad de un material sólido de formar diferentes estructuras cristalinas (sinónimos: formas, modificaciones).polimorfismo en la que las diferentes modificaciones son el resultado de la hidratación o la solvatación. En un solvato, las moléculas de disolvente quedan atrapadas en la estructura cristalina de la sustancia. Si contiene más de dos disolventes, se denomina hetero-solvato. En un hidrato, el disolvente asociado al fármaco es el agua. La caracterización de solvatos e hidratos se lleva a cabo principalmente con termogravimetría, posiblemente acoplada con análisis de gases evolucionados. Una medición TGA proporciona información sobre la cantidad de disolvente/agua presente en una muestra y, por tanto, sobre el grado de solvatación/hidratación. El análisis de gases evolucionados acoplado permite identificar los disolventes liberados durante el calentamiento.

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