4 часто используемых фармацевтических термина, которые необходимо знать

В фармацевтической области необходимо знать такие свойства, как

• Термическая стабильность
• Совместимость
• Полиморфизм
• Псевдополиморфизм
  

относящихся к API (активным фармацевтическим ингредиентам) и вспомогательным веществам, очень важно. Они могут быть исследованы двумя термоаналитическими методами, как описано ниже.

2. Совместимость

Лекарство обычно представляет собой не один активный ингредиент, а смесь активного ингредиента с различными вспомогательными веществами. В таблетках, например, вспомогательные вещества используются для улучшения внешнего вида и вкуса конечного продукта, чтобы предотвратить прилипание таблетки к вырубному инструменту, или чтобы помочь растворить ее, как только она намокнет, и т.д. Многие вспомогательные вещества фармакологически инертны, то есть они просто поддерживают стабильность и эффективность активного ингредиента, не оказывая никакого медицинского воздействия на наш организм. Однако физико-химические взаимодействия между действующим веществом и вспомогательными веществами могут повлиять на стабильность, безопасность и терапевтическую эффективность препарата. В этом случае используется термин "несовместимость препарата и эксципиента". Напротив, если вспомогательное вещество не влияет на активный ингредиент, оба вещества совместимы. Первую информацию о совместимости активного ингредиента и эксипиента получают с помощью:

• Дифференциальной сканирующей калориметрии (ДСК) и/или
• Термогравиметрии (ТГА).

Пример исследования совместимости с помощью ДСК и ТГА вы найдете в нашей инструкции по применению:

4. Псевдополиморфизм

Псевдополиморфизм - это особая форма полиморфизма, при которой различные модификации возникают в результате гидратации или сольватации. В сольвате молекулы растворителя оказываются втянутыми в кристаллическую структуру вещества. Если он содержит более двух растворителей, его называют гетеросольватом. В гидрате растворителем в соединении с лекарством является вода. Характеристика сольватов и гидратов осуществляется в основном с помощью термогравиметрии, возможно, в сочетании с анализом улетучивающихся газов. Измерение методом ТГА дает информацию о количестве растворителя/воды, присутствующих в образце, и, следовательно, о степени сольватации/гидратации. Сопряженный анализ улетучившихся газов позволяет идентифицировать растворители, выделяющиеся при нагревании.

Посетите наш сайт, чтобы узнать больше о термическом анализе в фармацевтической отрасли: Pharma - NETZSCH Analyzing & Testing

Загляните также в наш глоссарий: Глоссарий - NETZSCH Анализ и испытания