Pharma

Rybawiryna - Wykrywanie zakresu topnienia

Zgodnie z USP <891>, Temperatury i entalpie topnieniaEntalpia syntezy substancji, znana również jako ciepło utajone, jest miarą nakładu energii, zazwyczaj ciepła, która jest niezbędna do przekształcenia substancji ze stanu stałego w ciekły. Temperatura topnienia substancji to temperatura, w której zmienia ona stan ze stałego (krystalicznego) na ciekły (stopiony izotropowo).temperatura topnienia substancji krystalicznej jest skorelowana z ekstrapolowaną temperaturą początku krzywej DSC, zwaną temperaturą początku topnienia.

W przypadku rybawiryny wartość ta - 168,0°C - jest zgodna z zakresem topnienia (168,1 do 169,8°C, zaznaczonym na czerwono), który został określony dla tego składnika farmaceutycznego za pomocą metody kapilarnej (np. zgodnie z USP <741>). W metodzie kapilarnej wykrywanie zakresu topnienia (odstęp między początkiem topnienia a całkowitym przejściem do fazy ciekłej) odbywa się wizualnie.

Metodę kapilarną przeprowadzono przy szybkości ogrzewania od 1 do 1,5 K/min.
Warunki pomiarów DSC były następujące: masa próbki: 1,02 mg, szybkość ogrzewania: 10 K/min, atmosfera azotu, tygle Al.