مختبر البحث والتطوير

تسير عملية توصيف الخواص الفيزيائية الكيميائية لمادة جديدة جنبًا إلى جنب مع اختبارات ما قبل التركيب واختبارات التركيب. يُستخدم قياس المسح التفاضلي للكالوريمتر التفاضلي (DSC) لتحديد المكون الصيدلاني النشط أو السواغ وكذلك لتحديد نقطة انتقالها الزجاجي و/أو نقطة انصهارها. إذا أظهر المكون الصيدلاني الفعال تعدد الأشكال، يوضح DSC أيضًا التعديل متعدد الأشكال للمادة. وأخيرًا، يعطي معلومات عن نقاوته سهلة الانصهار.

يتم فحص الثبات الحراري والتأكسدي عن طريق التحليل الحراري الثيرموغرافي، ويتم فحص الثبات الحراري والأكسدة عن طريق التحليل الحراري الثرموغرافي، (TGA).

يمكن استخدام كلتا الطريقتين للتحقق من التفاعلات بين المستحضرات الصيدلانية والسواغات المختلفة و/أو مواد التعبئة والتغليف، مما يعطي معلومات أولية عن توافقها.

يوفر قياس الريومترية معلومات مهمة، على سبيل المثال، لخصائص التدفق المناسبة للبخاخات والسوائل القابلة للحقن أو لتقدير العمر الافتراضي للمشتتات.

مختبر مراقبة الجودة

تضمن مراقبة الجودة فعالية الأدوية المسوّقة وسلامتها وجودتها. ويتعلق الأمر بالمواد الخام (المكونات النشطة والسواغات)، وأنظمة توصيل الأدوية وكذلك العبوات الأولية، مثل البثور أو الزجاجات.

يتحققDSCوTGA مما إذا كانت المادة لم تتغير خواصها أثناء الإنتاج أو إذا كان هناك خطر تغيير خواصها أثناء التخزين والنقل (امتصاص الماء، التعديل متعدد الأشكال، المرحلة غير المتبلورة/البلورية، ...)؛ ويهتم قياس الانسيابية باللزوجة الصحيحة للمنتجات الدوائية شبه الصلبة والسائلة - وكل ذلك بما يتماشى مع 21 CFR الجزء 11(سلامة البيانات).