Praktiske anvendelser af TGA og EGA i karakterisering af lægemidler

Med udgangspunkt i de grundlæggende principper, der blev præsenteret i det forrige webinar, viser dette webinar, hvordan TGA og EGA kan bidrage til at løse konkrete udfordringer inden for farmaceutisk udvikling, fremstilling og kvalitetskontrol.

I del 4 af vores webinar-serie om farmaceutisk karakterisering viser praktiske eksempler og casestudier, hvordan disse teknikker understøtter karakteriseringen af aktive lægemiddelstoffer (API'er), hjælpestoffer og færdige formuleringer. Lær, hvordan du vurderer Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). termisk stabilitet og kompatibilitet, Identify er fugtindhold, resterende opløsningsmidler og nedbrydningsprodukter, sammenligner batcher og undersøger virkningerne af processer såsom tørring og formaling.

Sessionen introducerer også kinetisk analyse og forudsigelse af holdbarhed. Opdag, hvordan termiske data og Kinetics Neo kan bruges til at evaluere nedbrydningsadfærd, optimere processer og forudsige produktets langsigtede stabilitet.

Emner, der dækkes

• Sammensætning, reststoffer og evaluering af batch-til-batch-forskelle
• Termisk stabilitetEt materiale er termisk stabilt, hvis det ikke nedbrydes under påvirkning af temperaturen. En måde at bestemme et stofs termiske stabilitet på er at bruge en TGA (termogravimetrisk analysator). Termisk stabilitet og Kompatibilitet mellem lægemiddel og hjælpestofMedicin er ikke en enkelt aktiv ingrediens, men en blanding af den aktive ingrediens og forskellige hjælpestoffer. I en tablet bruges hjælpestoffer f.eks. til at forbedre det endelige produkts udseende og smag, til at forhindre tabletten i at klæbe til udstansningsværktøjet eller til at hjælpe den med at opløses, så snart den er våd osv.kompatibilitet mellem lægemiddel og hjælpestof
• Identifikation af nedbrydningsprodukter
• Praktiske eksempler på TGA-FTIR og TGA-MS
• Effekter af tørrings- og formalingprocesser
• Introduktion til kinetisk analyse
• Kinetics Neo Software-arbejdsgang
• Forudsigelse af levetid og holdbarhed
• Procesoptimering og stabilitetsprognoser
• SmartMode, ExpertMode og AutoEvaluation
• ^c-DTA®., Identify og Proteus^® Search Engine
• LIMS-understøttelse og avancerede prognoseværktøjer
  

Deltag i webinaret og opdag, hvordan TGA, EGA og kinetisk analyse kan understøtte sikre beslutninger gennem hele den farmaceutiske udvikling og fremstilling.