Contoh: Kompatibilitas Eksipien Obat dengan DSC

Pengukuran DSC dilakukan dengan DSC 204 F1 Nevio aktif:

• Natrium diklofenak (obat)
• Magnesium stearat (eksipien)
• Campuran fisik keduanya (rasio berat: 1:1)

Natrium diklofenak (kurva biru): Puncak pada suhu 280,6°C (onset) dihasilkan dari peleburan diklofenak. Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. Penguraian terjadi segera setelah peleburan (efek EksotermikTransisi sampel atau reaksi dikatakan eksotermik jika dihasilkan panas. eksotermal).

Magnesium stearat (kurva oranye): Efek endotermal dengan 3 maksimum pada 76,0°C, 89,1°C dan 114,9°C sebagian disebabkan oleh peleburan sampel dan sebagian lagi karena PenguapanPenguapan suatu unsur atau senyawa adalah transisi fase dari fase cair ke uap. Ada dua jenis penguapan: penguapan dan pendidihan.penguapan air permukaan dan air terikat.

Campuran natrium diklofenak + magnesium stearat (kurva hijau): Puncak magnesium stearat terdeteksi. Namun, peleburan dan Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian diklofenak bergeser ke suhu yang lebih rendah. Hal ini mengindikasikan adanya interaksi antara obat dan eksipien.

--> Petunjuk kemungkinan ketidakcocokan

Contoh: Ketidakcocokan Eksipien Obat dengan TGA

Pengukuran TGA dilakukan dengan TG 209 F1 Nevio menyala:

• Natrium diklofenak (obat)
• Magnesium stearat (eksipien)
• Campuran fisik keduanya (rasio berat: 1:1)

Natrium diklofenak (kurva biru): Sampel mulai kehilangan massa pada suhu 303,1°C. Hal ini mengindikasikan Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian diklofenak.

Magnesium stearat (kurva oranye): Kehilangan massa sebesar 3,9% disebabkan oleh pelepasan permukaan dan air yang terikat. Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. Penguraian dimulai pada suhu 351°C.

Campuran natrium diklofenak + magnesium stearat (kurva hijau): PenguapanPenguapan suatu unsur atau senyawa adalah transisi fase dari fase cair ke uap. Ada dua jenis penguapan: penguapan dan pendidihan.Penguapan air yang ada dalam magnesium stearat terjadi pada kisaran suhu yang sama. Namun, Reaksi penguraianReaksi penguraian adalah reaksi yang diinduksi secara termal dari senyawa kimia yang membentuk produk padat dan/atau gas. penguraian campuran dimulai pada suhu yang lebih rendah (279°C) dibandingkan dengan komponen tunggal. Hal ini mengindikasikan adanya interaksi antara obat dan eksipien.

--> Petunjuk untuk ketidakcocokan