Exemple : Compatibilité médicament-excipient avec le DSC

Les mesures DSC ont été effectuées avec le DSC 204 F1 Nevio sur :

• Diclofénac sodique (médicament)
• Stéarate de magnésium (excipient)
• Mélange physique des deux (rapport de poids : 1:1)

Diclofénac sodique (courbe bleue) : Le pic à 280,6 °C (début) résulte de la Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope). fusion du diclofénac. La Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition se produit immédiatement après la Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope). fusion (effet ExothermiqueUne transition d'échantillon ou une réaction est exothermique si elle produit de la chaleur.exothermique).

Stéarate de magnésium (courbe orange) : L'effet EndothermiqueUne transition d'échantillon ou une réaction est endothermique si la conversion nécessite de la chaleur.endothermique avec 3 maxima à 76,0°C, 89,1°C et 114,9°C est dû en partie à la Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope). fusion de l'échantillon et en partie à l'évaporation de l'eau de surface et de l'eau liée.

Mélange diclofénac sodique + stéarate de magnésium (courbe verte) : Le pic du stéarate de magnésium est détecté. Cependant, la Températures et enthalpies de fusionL'enthalpie de fusion d'une substance, également connue sous le nom de chaleur latente, est une mesure de l'apport d'énergie, généralement de la chaleur, nécessaire pour convertir une substance de l'état solide à l'état liquide. Le point de fusion d'une substance est la température à laquelle elle passe de l'état solide (cristallin) à l'état liquide (fusion isotrope). fusion et la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition du diclofénac sont déplacées vers des températures plus basses. Cela indique une interaction entre le médicament et l'excipient.

--> Indice d'incompatibilité possible

Exemple : Incompatibilité médicament-excipient avec l'ATG

Les mesures TGA ont été effectuées avec le TG 209 F1 Nevio sur :

• Diclofénac sodique (médicament)
• Stéarate de magnésium (excipient)
• Mélange physique des deux (rapport de poids : 1:1)

Diclofénac sodique (courbe bleue) : L'échantillon commence à perdre de la masse à 303,1°C. Cela indique la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition du diclofénac.

Stéarate de magnésium (courbe orange) : La perte de masse de 3,9 % est due à la libération de l'eau de surface et de l'eau liée. La Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition commence à 351°C.

Mélange diclofénac sodique + stéarate de magnésium (courbe verte) : L'évaporation de l'eau présente dans le stéarate de magnésium se produit dans la même plage de température. Cependant, la Réaction de décompositionUne réaction de décomposition est une réaction thermiquement induite d'un composé chimique formant des produits solides et/ou gazeux. décomposition du mélange commence à une température plus basse (279°C) que celle des composants individuels. Cela indique une interaction entre le médicament et l'excipient.

--> Indice d'incompatibilité