製薬業界における熱分析とレオロジーの可能性
病気から、その病気と闘うために市販される医薬品に至るまで、新薬の開発はいくつかの段階を経ています。熱分析法は、研究開発、スケールアップ、品質管理に付随し、促進します。
研究開発研究所
新規物質の物理化学的性質のキャラクタリゼーションは、プレフォーミュレーションやフォーミュレーション・テストと密接に関係しています。示差走査熱量測定（DSC）は、原薬や賦形剤の同定、ガラス転移点や融点の測定に使用される。APIが多形性を示す場合、DSCは物質の多形修飾も示す。最後に、共晶純度に関する情報が得られます。
熱安定性と酸化安定性は熱重量分析（TGA）によって調べられる。
どちらの方法も、医薬品と異なる賦形剤および/または包装材料との相互作用をチェックするために使用でき、それらの適合性に関する最初の情報を得ることができます。
レオメーターは、例えば、散剤や注射液の適切な流動特性や、分散液の保存可能期間を推定するための重要な情報を提供します。
スケールアップとエンジニアリング
熱分析は、研究室から生産へのスケールアップをサポートします。DSCとTGAは、プロセスに起因する変質を示すことで、プロセスパラメーターの決定と最適化に役立ちます。
さらに、NETZSCH 、連続・バッチ混合、湿式・乾式微粒化、高圧ホモジナイザー用のソリューションを提供しています。
プロセスの安全性に関しては、DSCとARC®(暴走反応熱量測定）装置は、Kinetic NeoやThermal Simulationソフトウェアパッケージと組み合わせることで、Identify ケミカルハザードや最悪のシナリオをシミュレートすることができます。
