DSCと重ね合わせによる高速互換性チェック

薬剤-賦形剤適合性試験は、剤形の開発段階（プレフォーミュレーション）における重要な段階である。これらは、API（医薬品有効成分）と賦形剤の間で物理化学的相互作用が起こるかどうかの情報を提供します。示差走査熱量測定（DSC）と熱重量測定（TGA）は、薬剤と賦形剤の相溶性に関する最初の情報を得るための迅速で使いやすい方法です。そのために、DSCおよび/またはTGA測定は、各成分だけでなく、両成分の混合物（例えば、50/50重量）についても実施されます。分析ソフトウェアのSuperPositionソフトウェア機能は Proteus^®解析ソフトウェアのSuperPositionソフトウェア機能は、2成分間の相互作用がない場合に混合物について得られるであろう曲線を計算する。混合物の測定されたDSC曲線とSuperPositionで得られた計算曲線を比較することにより、両成分間の最終的な相互作用に関する結論を迅速に得ることができます。 SuperPosition は混合物の曲線をシミュレートします。 図1はα-ラクトース一水和物（青色曲線）、セルロース（黒色曲線）、コーンスターチ（緑色曲線）のDSC曲線を示しています。セルロースとコーンスターチの曲線における室温から150℃の間の幅広い吸熱ピークは、これらの物質に含まれる表面水の放出に典型的である。α-ラクトース一水和物のDSC曲線における144℃のピークは、試料からの結晶水の放出によるものである。その後、α-ラクトース無水和物は217℃で融解した後、β-ラクトースに変化し、測定終了時に最終的に融解して分解し始める。

図2は、α-ラクトース一水和物3％、セルロース45％、コーンスターチ19％を含む混合物のDSC曲線を示している（青い曲線）。ピンクの曲線は、単一成分のDSC測定に基づいてSuperPositionが計算した曲線である。このソフトウェア機能は、2種類以上の物質を任意の質量比で混合した結果の曲線を計算することができる。

両曲線は完全に一致し、3成分間の良好な相溶性を示している。DSCまたはTG測定と組み合わせたソフトウェア機能SuperPositionは、薬剤/賦形剤相互作用の問題に独自のソリューションをもたらします。